Биомедицинская технология
Биомедицинская технология — комплексная процедура, направленная на создание новых биологических объектов и их продуктов, способных вызывать определенный диагностический, лечебный или профилактический эффект при применении в медицинской практике. Уже разработаны и проходят клинические испытания новые методы диагностики и лечения ряда тяжелых и социально значимых заболеваний, основанные на применении следующих биомедицинских технологий: терапия стволовыми клетками и клеточными продуктами (лечение аутоиммунных заболеваний, диабета 2 типа, инфаркта, травм спинного мозга); генетическая диагностика (определение предрасположенности, донозологическое тестирование, подбор лекарственной терапии); генная терапия (лечение иммунодефицитов, муковисцидоза, болезни Гоше, некоторых форм рака и СПИДа)[1][2]. Отмечается серьёзный прогресс в лечении болезни Паркинсона.
В Российской Федерации научно-исследовательскими организациями Минздравсоцразвития России, РАМН, РАН и ФМБА России проводятся исследования по разработке методов клеточной и генной терапии при лечении некоторых онкологических заболеваний (лимфом, миелом, лейкемии), аутоиммунных заболеваний (множественного склероза, волчанки, ревматоидного артрита, склеродермита, болезни Крона), серповидно-клеточной анемии, иммунодефицитных состояний, повреждений роговицы, инсульта, инфаркта, болезни Паркинсона, язвы желудка и 12-ти перстной кишки, травм спинного мозга, терапии печеночной недостаточности[3]. Разработана технология лечения радиационных поражений кожи с применением мезенхимальных стволовых клеток[4]. Кроме того, в отечественную практику здравоохранения активно внедряется методический арсенал персонифицированной медицины, основанный на подборе индивидуальных норм и способов лечения с учетом генетического профиля пациента. Это предполагает персональное планирование здоровья, индивидуальный выбор методов профилактики, обнаружения и лечения заболеваний, а также выявление индивидуальной подверженности профессиональным и средовым факторам риска[5]. Отдельным направлением персонифицированной медицины является фармакогеномика — клиническая и научная дисциплина, изучающая индивидуальную генетическую предрасположенность для выбора оптимальной лекарственной терапии[6].
Законодательство править
В отличие от зарубежных стран, в нашей стране разработка и внедрение биомедицинских технологий в значительной мере сдерживается в связи с отсутствием нормативной базы. В настоящее время порядок разработки и применения биомедицинских технологий косвенно регулируется:
- Приказом Минздрава РФ «Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий»
- Приказом Минздрава РФ «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации»
- Временной инструкцией о порядке исследований в области клеточных технологий и их использования в учреждениях здравоохранения
- Указанием МЗ РФ «О признании утратившими силу документов о клеточных препаратах»
- Приказом МЗ РФ «О создании Экспертного Совета по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение»
- Законом РФ «О временном запрете на клонирование человека»
- Кодексом врачебной этики
- Этическим кодексом Российского врача
- Приказом МЗ РФ № 301 от 28 декабря 1993 г., разрешающим практику искусственной фертилизации
- ФЗ от 23.06.2016 №180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах"[7]
- Законом РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека»
В настоящее время Минздравсоцразвития России разрабатывает федеральный закон «О применении биомедицинских технологий в медицинской практике», который вызвал диссонанс мнений медицинской общественности[8]
Виды биомедицинских технологий править
- Клеточная терапия — биомедицинская технология, основанная на использовании стволовых клеток или их продуктов (en:Stem cell treatments)
- Генетическая диагностика — биомедицинская технология, позволяющая определить наличие наследственных заболеваний, вероятность их носительства; осуществлять предиктивную диагностику и определять предрасположенность к некоторым заболеваниям; осуществлять генетически обоснованный выбор средств лекарственной терапии
- Генная терапия — биомедицинская технология, использующая методы генной инженерии в медицинской практике
- Биоинформатика — биомедицинская технология, позволяющая изучать биологические процессы in silico
- Биоинженерия — биомедицинская технология, направленная на изменение, усовершенствование и создание новых биообъектов в целях медицинского применения[9]
- Биомедицинская инженерия
- Медицинская информатика
Примечания править
- ↑ Order from chaos : Nature : Nature Publishing Group. Дата обращения: 10 сентября 2010. Архивировано 27 августа 2010 года.
- ↑ Stem Cell Treatments. Дата обращения: 9 июня 2022. Архивировано 4 мая 2022 года.
- ↑ Коммерческая биотехнология | Стволовые клетки: законодательство, исследования и инновации
- ↑ Медицинский вестник // Архив газеты // 2007 // № 35 (420) // Обещан режим благоприятствования Архивная копия от 30 июня 2016 на Wayback Machine
- ↑ Российский электронный наножурнал (нанотехнологии и их применение) / Интервью. Дата обращения: 10 сентября 2010. Архивировано из оригинала 9 июля 2016 года.
- ↑ Медицина настоящего // Наука и технологии РФ (Архивированная копия. Дата обращения: 10 сентября 2010. Архивировано 26 апреля 2011 года.)
- ↑ Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»: www.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 20 ноября 2018. Архивировано 21 ноября 2018 года.
- ↑ Известия. Ру: Грязные танцы вокруг клетки
- ↑ Биоинженерия / Федеральный интернет-портал «Нанотехнологии и наноматериалы». Дата обращения: 10 сентября 2010. Архивировано из оригинала 8 февраля 2011 года.
Для улучшения этой статьи желательно:
|