Вакцина против COVID-19

Вакцина против COVID‑19 — вакцина, вызывающая формирование приобретённого иммунитета против коронавирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Из-за быстрого глобального распространения инфекции и высокой смертности разработка вакцины является критически важной задачей.

Процент людей получивших хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19
Карта стран по статусу вакцин и вакцинации       Разрешение на полноценное применение, идёт массовая вакцинация       Разрешение на экстренное применение, идёт массовая вакцинация       Разрешение на ограниченное применение, ограниченная вакцинация       Разрешение на полноц. применение, масс. вакцинация запланирована       Разрешение на экстр. применения, масс. вакцинация запланирована       Разрешение на экстренное применение ожидается

До пандемии COVID‑19 работа над разработкой вакцины против коронавирусных заболеваний, таких как тяжёлый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS), позволила сформировать знания о структуре и функции коронавирусов; эти знания позволили ускорить разработку различных вакцинных технологий в начале 2020 года[1].

По состоянию на 25 июня 2021 года 104 вакцины-кандидата находились на стадии клинических исследований, и 184 — на стадии доклинических исследований. Над 2 вакцинами-кандидатами работы были прекращены[2].

Многие страны внедрили планы поэтапной вакцинации населения. По этим планам приоритет отдаётся тем, кто подвержен наибольшему риску осложнений, например, пожилым людям и тем, кто подвержен высокому риску заражения и передачи, например медицинским работникам.

ПредысторияПравить

По состоянию на 2020 год уже были известны инфекции, вызываемые коронавирусами. У животных к этим инфекциям относятся заболевания, вызываемые у птиц коронавирусами птиц (AvCoVs)[en] , у собак коронавирусами собак[en] , у кошек коронавирусами кошачьих[en] , у мышей коронавирусами мышей, у свиней, у телят[3], и т. д., немало коронавирусов и у разных видов рукокрылых[4][5].

К коронавирусным инфекциям, поражающим людей, относятся: COVID-19, вызываемый вирусом SARS-CoV-2, тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС), вызываемый вирусом SARS-CoV, и ближневосточный респираторный синдром (БВРС), вызываемый вирусом MERS-CoV. Кроме них, известны ещё коронавирусные инфекции у людей, вызываемых коронавирусами человека HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1.

Эффективных и безопасных вакцин против ТОРС и БВРС нет, есть только наработки. Против БВРС (возбудитель MERS-CoV) есть одна вакцина GLS-5300 на базе ДНК, прошедшая первую фазу клинических испытаний на людях[6], две вакцины на векторах аденовируса (ChAdOx1-MERS оксфордского университета и БВРС-ГамВак-Комби НИЦЭМ имени Гамалеи) и одна на векторе MVA MVA-MERS-S[7].

Разработка вакцины против COVID-19Править

Штаммы вируса SARS-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание — COVID-19, впервые обнаружили в декабре 2019 года[8]. Геном вируса первыми полностью расшифровали службы здравоохранения Китая, 10 января его сделали публично доступным. 20 января 2020 года в китайской провинции Гуандун была подтверждена передача вируса от человека к человеку. 30 января 2020 года в связи со вспышкой эпидемии ВОЗ объявила чрезвычайную ситуацию международного значения в области здравоохранения, а 28 февраля 2020 года ВОЗ повысила оценку рисков на глобальном уровне с высоких на очень высокие. 11 марта 2020 года эпидемия была признана заболеванием с признаками пандемии.

Многие организации используют опубликованные геномы для разработки возможных вакцин против SARS-CoV-2[9][10]. На 18 марта 2020 в работе принимали участие около 35 компаний и академических учреждений[11], причём три из них получали поддержку от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), в том числе проекты биотехнологических компаний Moderna[12] и Inovio Pharmaceuticals, а также Университета Квинсленда[13].

По состоянию на март 2020 года велось около 300 исследований[14]. До 23 апреля 2020 года в список перспективных разработок ВОЗ были включены 83 препарата, из которых 77 находились на стадии доклинических исследований и шесть проходили клинические исследования на людях[15].

Первую вакцину от коронавируса Convidicea зарегистрировали в Китае для вакцинации военнослужащих, это произошло 25.06.2020[16]. Первую общедоступную вакцину "Гам-КОВИД-Вак" (Спутник V) зарегистрировали в России 11.08.2020[17].

Сроки разработкиПравить

 
Для сравнения с другими странами диаграмма Счетной палаты США: «Процесс разработки вакцины обычно занимает от 10 до 15 лет по традиционному графику. Для ускорения вывода вакцины от COVID-19 на рынок можно использовать несколько способов регулирования, таких как разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях[18]

Типичная схема разработки и испытания вакцины в России состоит из множества этапов, причём этап производства вакцины и этап вакцинации протекают параллельно. От исследования вируса до производства вакцины по такой схеме может уйти от 10 до 15 лет[18].

Типичные этапы разработки и тестирования вакцин в России[19]
Базовые
исследования

Базовые лабораторные
исследования возбудителя
Выбор первоначальной
конструкции препарата

до 5 лет
Доклинические
исследования

Испытания
на клеточных
культурах
(in vitro)
Опыты на
лабораторных
животных
(in vivo)

до 2 лет
Клинические испытания
на добровольцах

Фаза I
10 — 30
человек


до 2 лет
Фаза II
50 — 500
человек


до 3 лет
Фаза III
> 1000
человек


до 4 лет
Госконтроль,
регистрация






до 2 лет
Массовое
производство
Вакцинация

Дальнейшие
исследования

Новые технологии и предыдущий опыт создания вакцин против родственных вирусов позволяют производить вакцину намного быстрее. В этом случае процесс производства возможен уже на стадии клинических испытаний.

Технологическая платформаПравить

Вакцины от COVID-19, над которыми работают учёные во всем мире, разрабатываются на разных технологических платформах, у каждой из которых есть преимущества и недостатки.

  • Инактивированные вакцины получают путём выращивания SARS-CoV-2 в культуре клеток, обычно на клетках Vero, с последующей химической инактивацией вируса. Их можно производить относительно легко, однако их выход может быть ограничен продуктивностью вируса в культуре клеток и потребностью в производственных мощностях с высоким уровнем биобезопасности. Эти вакцины обычно вводятся внутримышечно и могут содержать квасцы (гидроксид алюминия) или другие адъюванты. Поскольку весь вирус представлен иммунной системе, иммунный ответ, вероятно, будет нацелен не только на спайковый белок SARS-CoV-2, но также на матрикс, оболочку и нуклеопротеин. Примерами зарегистрированных инактивированных вакцин являются CoronaVac (Sinovac, Китай), Covaxin (Bharat Biotech, Индия), Sinopharm (Sinopharm/Институт биологических препаратов Уханя, Китай), КовиВак (Центр Чумакова, Россия), BBIBP-CorV (Sinopharm/Институт биологических препаратов Пекина, Китай).
  • Живые аттенуированные вакцины получают путём создания генетически ослабленной версии вируса, которая реплицируется в ограниченной степени, не вызывая заболевания, но вызывая иммунный ответ, подобный тому, который вызывается естественной инфекцией. Ослабление может быть достигнуто путём адаптации вируса к неблагоприятным условиям (например, рост при более низкой температуре, рост в нечеловеческих клетках) или путём рациональной модификации вируса (например, деоптимизация кодонов или удаление генов, ответственных за противодействие распознаванию врождённого иммунитета). Важным преимуществом этих вакцин является то, что их можно вводить интраназально, после чего они вызывают иммунную реакцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей — главных входных ворот вируса. Кроме того, поскольку вирус реплицируется у вакцинированного индивидуума, иммунный ответ, вероятно, будет воздействовать как на структурные, так и на неструктурные вирусные белки посредством антител и клеточных иммунных ответов. Однако к недостаткам этих вакцин относятся проблемы безопасности и необходимость модификации вируса, что требует много времени, если проводится традиционными методами, и техническая сложность, если используется обратная генетика. Примерами живой аттенуированной вакцины служат BCG vaccine (Мельбурнский университет/Университет Неймегена, Нидерланды/США/Австралия) и COVI-VAC (Codagenix/Институт сыворотки Индии, США/Индия), находящиеся на стадии клинических испытаний.
  • Векторные, нереплицирующиеся (в т. ч. аденовирусные) представляют большую группу вакцин, находящихся в разработке. Такие вакцины обычно основаны на другом вирусе, который был сконструирован для экспрессии белка-шипа и был отключён от репликации in vivo из-за делеции частей его генома. Большинство этих подходов основаны на аденовирусных векторах (AdV), хотя также используются модифицированные вирусы Анкара[de] (MVA), векторы вируса парагриппа человека, вирус гриппа, аденоассоциированный вирус и вирус Сендай. Большинство этих векторов вводятся внутримышечно, проникают в клетки вакцинированного человека и затем экспрессируют спайковый белок, на который реагирует иммунная система хозяина. Эти подходы имеют много преимуществ. Нет необходимости иметь дело с живым SARS-CoV-2 во время производства, существует значительный опыт производства больших количеств некоторых из этих векторов (первичная буст-вакцина на основе Ad26-MVA против вируса Эбола создана много лет назад), и векторы демонстрируют хорошую стимуляцию ответов как В-клеток, так и Т-клеток. Недостатком является то, что некоторые из этих векторов поражаются и частично нейтрализуются уже существующим векторным иммунитетом. Этого можно избежать, используя типы векторов, которые либо редки у людей, либо происходят от вирусов животных, либо используя вирусы, которые сами по себе не вызывают особого иммунитета (например, аденоассоциированные вирусы). Кроме того, иммунитет к векторам может быть проблематичным при использовании схем прайм-буста, хотя этого можно избежать, используя праймирование одним вектором и бустирование другим вектором. Примерами зарегистрированных нереплицирующихся векторных вакцин являются Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) (Центр Гамалеи, Россия), Convidicea (CanSino Biologics, Китай), AZD1222 (Oxford/AstraZeneca) (AstraZeneca/Оксфордский университет, Швеция/Великобритания), COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson, Нидерланды/США)[20].
  • Векторные, реплицирующиеся обычно происходят из аттенуированных или вакцинных штаммов вирусов, которые были сконструированы для экспрессии трансгена, в данном случае белка-шипа. В некоторых случаях также используются вирусы животных, которые не размножаются и не вызывают заболеваний у людей. Такой подход может привести к более устойчивой индукции иммунитета, поскольку вектор в некоторой степени распространяется у вакцинированного человека и часто также вызывает сильный врождённый иммунный ответ. Некоторые из этих векторов также можно вводить через поверхности слизистых оболочек, что может вызвать иммунный ответ. Как пример — вектор на основе вируса гриппа, разрабатываемый Пекинским институтом биологических продуктов. В настоящее время находится в разработке DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1 (Университет Сямынь, Китай), зарегистрированные отсутствуют.
  • Векторные, инактивированные. Некоторые вакцины-кандидаты от SARS-CoV-2, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, основаны на вирусных векторах, которые отображают спайковый белок на своей поверхности, но затем инактивируются перед использованием. Преимущество этого подхода заключается в том, что процесс инактивации делает векторы более безопасными, поскольку они не могут реплицироваться даже в хозяине с ослабленным иммунитетом. Используя стандартные вирусные векторы, нелегко контролировать количество антигена, который представлен иммунной системе, однако в вакцинах с инактивированными векторами его можно легко стандартизировать, как в случае вакцин с инактивированными или рекомбинантными белками. Эти технологии в настоящее время находятся на доклинической стадии.
  • ДНК-вакцины основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование. Зарегистрированные ДНК-вакцины отсутствуют, на стадии клинических испытаний находятся, например, INO-4800 (Inocio Pharmaceuticals, США/Южная Корея), AG0301-COVID19 (AnGes Inc., Япония), ZyCoV-D (Zydus Cadila, Индия).
  • РНК-вакцины появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путём инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Зарегистрированы и активно применяются Comirnaty (Pfizer/BioNTech/Fosun Pharma, США/Германия/Китай) и Moderna (Moderna/NIAID, США), на стадии клинических испытаний находятся ещё 5 вакцин.
  • Рекомбинантные белковые вакцины можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (англ. Receptor-binding domain) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (англ. VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче экспрессировать; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путём инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Примеры рекомбинантной белковой вакцины — ЭпиВакКорона (Центр "Вектор", Россия) и ZF2001 (Институт микробиологии, Китай)[21].

ВакциныПравить

Вакцины, разрешённые к применениюПравить

Вакцины, зарегистрированные или одобренные как минимум одним национальным регулятором, по состоянию на 23.03.2021
(расположены по дате регистрации или одобрения регулятором)
Вакцина, дата регистрации,
разработчик
Платформа Введение,
кол. доз (интервал между дозами)
Эффективность,
хранение
Клинические исследования,
опубликованные отчёты
Разрешение
0для0экстренного0
применения
Разрешение
для0полноценного
применения
Спутник V (Гам-КОВИД-Вак)
11.08.2020 в РФ[22]
  НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
нереплицирующийся
аденовирусный
вектор

человека серотипов

Ad26 и Ad5

Внутримышечно,
2 дозы (21 день)
91,6%[23]
-18 °C:
форма выпуска
заморожен., 6

мес.
2 - 8 °C:
форма выпуска
жидкая, 2 мес.
2 - 8 °C:

лиофилизат, 6

мес.

Фаза I·II, NCT04436471 Фаза III, NCT04530396
Фаза I·II, NCT04437875Фаза I-II, сочетание с "AstraZeneca", NCT04760730

Фаза II, сочетание с "AstraZeneca", NCT04686773
Фаза II, 60+,NCT04587219 Фаза III, NCT04564716

Фаза III, NCT04642339
Фаза II·III, NCT04640233 Фаза III, NCT04656613

Фаза III, NCT04564716


doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3
doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8
doi:10.1016/j.eclinm.2021.101027
doi:10.1038/d41586-021-01813-2

ЭпиВакКорона
13.10.2020 в РФ [24]
  ГНЦВБ «Вектор»
рекомбинантная, пептидная Внутримышечно,
2 дозы (14-21 день)
2 - 8 °C:

форма выпуска

жидкая, 6 мес.

Фаза I·II, NCT04527575 Фаза III, NCT04780035
doi:10.15690/vramn1528
doi:10.15789/2220-7619-ASB-1699

• Россия[24]
• Туркменистан[25]

Comirnaty (Pfizer/BioNTech)
02.12.2020 в Великобрит.[26]
21.12.2020 в ЕС[27]
31.12.2020 в ВОЗ[28]
  BioNTech
  Fosun Pharma
  Pfizer
РНК-вакцина

(инкапсули-
рована в
липосомы)

Внутримышечно,
2 дозы (21 день)
95%[29]
-90 − -60°C:
6 мес.
2 - 8 °C:

5 дней
30 °C:

2 часа[28]

Фаза I, NCT04523571 Фаза II·III, NCT04368728
Фаза I,ChiCTR2000034825 Фаза II·III, NCT04754594 Фаза I, дети до 12 лет, NCT04816643

Фаза I, NCT04936997 Фаза II, NCT04824638

Фаза I, при аутоиммунных заболеваниях, NCT04839315

Фаза I·II,[1]NCT04588480 Фаза II, NCT04649021
Фаза I·II, 2020-001038-36 Фаза II, NCT04761822

Фаза II, сочетание с "AstraZeneca", NCT04860739

Фаза II, сочетание с "AstraZeneca", 2021-001978-37

Фаза II, сочетание с "AstraZeneca", NCT04907331

Фаза II, NCT04894435 Фаза II, ISRCTN73765130
Фаза I·II, NCT04380701 Фаза III, NCT04713553

Фаза III, NCT04816669

Фаза III, подростки, NCT04800133

Фаза III, у лиц с иммунодефицитом, NCT04805125
Фаза I·II, NCT04537949 Фаза IV, NCT04760132

Фаза II, исследование графиков, ISRCTN69254139Фаза II, у лиц с иммунодефицитом с 2 лет, NCT04895982

Фаза IV, NCT04780659
doi:10.1038/s41586-020-2639-4
doi:10.1056/NEJMoa2027906
doi:10.1056/NEJMoa2034577 Фаза III: BioNTech + Pfizer
doi:10.21203/rs.3.rs-137265/v1

• Австралия[52]
• Сауд. Аравия[53]
• Швейцария[54]
• ЕС[27]
• Норвегия[55]
• Исландия[56]
• Фарерские о-ва
• Гренландия[57]
• Сербия[58]

• Украина[59]

Moderna
18.12.2020 в США[60]
6.01.2021 в ЕС[61]
  Moderna
  NIAID

  BARDA

РНК-вакцина (инкапсули-
рована в
липосомы)
Внутримышечно,
2 дозы (28 дней)
94,5%[62]
-25 − -15 °C,
2 - 8 °C
:
30 дней
8 - 25 °C:
12 часов[63]
Фаза I, NCT04283461 Фаза I, при аутоиммунных заболеваниях, NCT04839315Фаза I, NCT04785144 Фаза I, NCT04813796

Фаза I-II, NCT04889209 Фаза II, NCT04405076

Фаза II, при онкозаболеваниях, NCT04847050

Фаза II, 65+, NCT04748471 Фаза II, NCT04761822

Фаза II, комбинации разных вакцин, NCT04894435

Фаза II, третья доза при трансплантации почек, NCT04930770

Фаза II, ISRCTN73765130 Фаза II·III, NCT04649151

Фаза II·III, дети 6 мес.-12 лет NCT04796896

Фаза III, при иммунодефиците и аутоиммунных заболеваниях, NCT04806113

Фаза III, NCT04860297 Фаза III, NCT04811664

Фаза III, NCT04811664
doi:10.1056/NEJMoa2022483
doi:10.1056/NEJMoa2035389

• ЕС[61]
• Норвегия[70]
• Исландия[71]
• Фарерские о-ва[72]
• Гренландия[72]

AstraZeneca (Vaxzevria, Covishield)
30.12.2020 в Великобрит.[73]
29.01.2021 в ЕС[74]
10.02.2021 в ВОЗ[75]   AstraZeneca
  Оксфордский университет
нереплицир.
вирусный
вектор
,аденовирус
шимпанзе
Внутримышечно,
2 дозы (4-12 недель)
70% Фаза I, PACTR20200568189… Фаза II·III,NCT04400838
Фаза I·II,PACTR2020069221… Фаза II·III,20-001228-32
Фаза I·II, 2020-001072-15 Фаза III, ISRCTN89951424
Фаза I·II, NCT04568031 Фаза III, NCT04516746
Фаза I·II, NCT04444674 Фаза III, NCT04540393
Фаза I·II, NCT04324606 Фаза III, NCT04536051
Фаза I·II,+Sp NCT04684446 Фаза II,+Sp NCT04686773
doi:10.1016/S0140-6736(20)31604-4
doi:10.1038/s41591-020-01179-4
doi:10.1038/s41591-020-01194-5
doi:10.1016/S0140-6736(20)32466-1
doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1

• ЕС[74][95]
• Австралия[96]
• Канада[97]
• Юж. Корея[98]

• Украина[59]

BBIBP-CorV
09.12.2020 в ОАЭ[99]
  Sinopharm
  China National Biotec Group
  Beijing Institute of Bio. Prod.
инактивир.
вакцина
на клетках
Vero
Внутримышечно,
2 дозы
79,34%[100] Фаза I·II,ChiCTR2000032459 Фаза III,NCT04560881
Фаза III, NCT04510207
doi:10.1016/S1473-3099(20)30831-8

• ОАЭ[117]
• Бахрейн[118]
• Китай[100]
• Сейшельские
острова[119]

Sinopharm

25.02.2021 в Китае[120]
  Sinopharm
  China National Biotec Group
  Wuhan Institute of Bio. Prod.

инактивир.
вакцина
на клетках
Vero
Внутримышечно,
2 дозы
72,51%[120] Фаза I·II,ChiCTR2000031809 Фаза III,ChiCTR2000034780
Фаза III,ChiCTR2000039000 Фаза III,NCT04612972
Фаза III,NCT04510207
doi:10.1001/jama.2020.15543
• ОАЭ • Китай[120]
CoronaVac
6.02.2021 в Китае[121]
  Sinovac Biotech
инактивир.
вакцина
на клетках
Vero с
адъювантом
Al(OH)3
Внутримышечно,
2 дозы
50,34% —

в Бразилии[122],
65,3% —
в Индонезии[123],
91,25% —
в Турции

Фаза I·II, NCT04383574 Фаза III, NCT04456595
Фаза I·II, NCT04352608 Фаза III, NCT04508075
Фаза I·II, NCT04551547 Фаза III, NCT04582344
Фаза III, NCT04617483 Фаза III, NCT04651790
doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4
doi: 10.1186/s13063-020-04775-4
• Китай[121]
Convidicea
25.06.2020[16] (для военнослуж. Китая)
25.02.2021 в Китае[120]
  CanSino Biologics
  Beijing Institute of Bio. Prod.
нереплицир.
вирусный
вектор
,аденовирус
человека (тип Ad5)
Внутримышечно,
1 доза
65,28%[120] Фаза I,ChiCTR2000030906 Фаза II,ChiCTR2000031781
Фаза I, NCT04313127 Фаза II, NCT04566770
Фаза I, NCT04568811 Фаза II, NCT04341389
Фаза I, NCT04552366 Фаза III, NCT04526990
Фаза I·II, NCT04398147 Фаза III, NCT04540419
doi:10.1016/S0140-6736(20)31208-3
doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6

• Мексика[129]
• Пакистан[130]

• Венгрия[131]

• Китай[132]
Covaxin
03.01.2021 в Индии [133]  Bharat Biotech
инактивир.
вакцина
Внутримышечно,
2 дозы
80,6% Фаза I·II, NCT04471519 Фаза III, NCT04641481
Фаза I·II,CTRI/2020/07/026300
Фаза I·II,CTRI/2020/09/027674
doi:10.1101/2020.12.11.20210419
• Иран[134]
• Индия[135]
• Зимбабве[136]
QazVac (QazCovid-in)

13.01.2021 в Казахстане[137][138]
  НИИ проблем биобезопасн.

инактивир.
вакцина
Внутримышечно,
2 дозы (21 день)
96% (I-II фазы) [2]
2 - 8 °C:
форма выпуска

жидкая.

Фаза I·II, NCT04530357 Фаза III, NCT04691908 • Казахстан[138]
КовиВак
19.02.2021 в РФ[139]
  ФНЦИРИП имени М. П. Чумакова[140]
инактивир.
вакцина
Внутримышечно,
2 дозы (14 дней)
2 - 8 °C:
форма выпуска

жидкая, 6 мес.

Фаза I-II, https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/502-21.09.2020.html • Россия[139]
Janssen
27.02.2021 в США[141]
11.03.2021 в ЕС[142]
  Janssen Pharmaceutica
  Johnson & Johnson
нереплицир.
вирусный
вектор
,
аденовирус
человека
(тип Ad26)
Внутримышечно,
1 или
2 дозы
Фаза I, NCT04509947 Фаза III, NCT04505722
Фаза I·II, NCT04436276 Фаза III, NCT04614948
Фаза II, 2020-002584-63/DE
Фаза II, NCT04535453
doi:10.1101/2020.09.23.20199604
doi:10.1056/NEJMoa2034201
• ЕС[142]
ZF2001
01.03.2021 в Узбекистане[149]
  Anhui Zhifei Longcom Bio.
  Institute of Microbiology
рекомбинанатная

белковая

Внутримышечно,
3 дозы
Фаза I, NCT04445194 Фаза II, NCT04466085
Фаза I, ChiCTR2000035691 Фаза III, ChiCTR2000040153
Фаза I, NCT04636333 Фаза III, NCT04646590
Фаза I·II,60+ NCT04550351
doi:10.1101/2020.12.20.20248602
• Узбекистан[150]
• Китай[151]
Sputnik Light
06.05.2021 в России
  НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
человека
тип Ad26
Внутримышечно,
1 доза
80 % Фаза I·II, NCT04713488 Фаза III, NCT04741061 • Россия[152]

Вакцины-кандидатыПравить

Информация о вакцинах-кандидатах и их разработчиках по состоянию на 26.03.2021 по данным ВОЗ[2]
Вакцина,
разработчик
Платформа Примечание Введение,
кол. доз.
Клинические исследования,
опубликованные отчёты
8 NVX‑CoV2373
  Novavax
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04368988 Фаза III, NCT04611802
Фаза II, NCT04533399 Фаза III, 2020-004123-16
Фаза II,PACTR202009726132275 Фаза III, NCT04583995
doi:10.1056/NEJMoa2026920
doi:10.1016/j.vaccine.2020.10.064
12 CVnCoV
  CureVac
РНК-вакцина мРНК Неудача клинических испытаний в июне 2021 ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04449276 Фаза II, NCT04515147
Фаза II, PER-054-20 Фаза II·III, NCT04652102
Фаза III, NCT04674189
13   Institute of Medical Biology
  Chinese Academy of Med.
инактивир.
вакцина
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I·II, NCT04470609 Фаза III, NCT04659239
Фаза I·II, NCT04412538
doi:10.1101/2020.09.27.20189548
15 INO-4800
  Inovio Pharmaceuticals
  Internationale Vaccine Instit.
ДНК-вакцина с
плазмидами
ВК,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04336410 Фаза II, ChiCTR2000040146
Фаза I, ChiCTR2000038152 Фаза I·II, NCT04447781
Фаза II·III, NCT04642638
doi:10.1016/j.eclinm.2020.100689
16 AG0301-COVID19
  AnGes / Takara Bio
  Осакский университет
ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 14)
Фаза I·II, NCT04463472 Фаза II·III, NCT04655625
Фаза I·II, NCT04527081
Фаза I·II, jRCT2051200085
17 ZyCoV-D
  Zydus Cadila Ltd.
ДНК-вакцина ВК,
3 (0;28;56)
Фаза I·II, CTRI/2020/07/026352
Фаза III, CTRI/2020/07/026352 ???
18 GX-19
  Genexine Consortium
ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I·II, Юж. Корея NCT04445389
Фаза I·II, NCT04715997
20 KBP-COVID-19
  Kentucky Bioprocessing
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, TBC, NCT04473690
21   Sanofi Pasteur
  GlaxoSmithKline
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04537208 Фаза III, PACTR202011523101903
22 ARCT-021
  Arcturus Therapeutics
РНК-вакцина мРНК ВМ Фаза I·II, NCT04480957 Фаза II, NCT04668339
Фаза II, NCT04728347
23   Serum Institute of India
  Accelagen Pty
рекомбин.
белковая
ИН,
2 (0; 28)
Фаза I·II, ACTRN12620000817943
Фаза I·II, ACTRN12620001308987
24   Beijing Minhai Biotech. инактивир.
вакцина
ВМ,
1, 2 или 3
Фаза I, ChiCTR2000038804 Фаза II, ChiCTR2000039462
25 GRAd-COV2
  ReiThera
  Leukocare
  Univercells
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
гориллы
ВМ,
1
Фаза I, Италия NCT04528641 Фаза II-III, NCT04672395
26 VXA-CoV2-1
  Vaxart
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
человека
Ad5 + TLR3
орально,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04563702
27 MVA-SARS-2-S
  Мюнхенский университет
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04569383
28 SCB-2019
  Clover Biopharmaceuticals
  GlaxoSmithKline
  Dynavax
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04405908
Фаза II·III, NCT04672395
doi:10.1101/2020.12.03.20243709
29 COVAX-19
  Vaxine Pty
рекомбин.
белковая
ВМ,
1
Фаза I, Австралия NCT04453852
  CSL / Seqirus
  Квинслендский универ.
рекомбин.
белковая
прекращение
работ
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, Австралия, ACTRN12620000674932
Фаза I, Австралия, NCT04495933
30   Medigen Vaccine Bio.
  Dynavax
  NIAID
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04487210
Фаза II, NCT04695652
31 FINLAY-FR
  Instituto Finlay de Vacunas
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, RPCEC00000338 Фаза I·II, RPCEC00000332
Фаза I, RPCEC00000340 Фаза II, RPCEC00000347 Фаза III, RPCEC00000354
33   West China Hospital
  Sichuan University
на основе
протеина
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, ChiCTR2000037518 Фаза II, ChiCTR2000039994
Фаза I, NCT04530656 Фаза I, NCT04640402
34 CoVac-1
  Тюбингенский университет
рекомбин.
белковая
ПК,
1
Фаза I, NCT04546841
35 UB-612
  COVAXX
  United Biomedical
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04545749
Фаза II·III, NCT04683224
TMV-083
  Merck & Co.
  Themis
  Институт Пастера
вирусный
вектор
прекращение
работ
ВМ,
1
Фаза I, NCT04497298
V590
  Merck & Co.
  IAVI
вирусный
вектор
прекращение
работ[153]
ВМ,
1
Фаза I, NCT04569786 Фаза I·II, NCT04498247
36   University of Hong Kong
  Xiamen University
реплицир.
вирусный
вектор
ИН,
1
Фаза I, ChiCTR2000037782
Фаза I, ChiCTR2000039715
37 LNP-nCoVsaRNA
  Имперский колледж Лонд.
РНК-вакцина прекращение
работ[154]
ВМ,
2
Фаза I, ISRCTN17072692
38   Academy of Military Sc.
  Walvax Biotechnology
РНК-вакцина ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, ChiCTR2000034112
Фаза II, ChiCTR2000039212
39 CoVLP
  Medicago Inc
рекомбин.
белковая
VLP ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04450004 Фаза II·III, NCT04636697
Фаза II, NCT04662697
40 COVID‑19/aAPC
  Shenzhen Genoimmune
вирусный
вектор
ПК,
3 (0;14;28)
Фаза I, NCT04299724
41 LV-SMENP-DC
  Shenzhen Genoimmune
вирусный
вектор
ПК,
1
Фаза I·II, NCT04276896
42   Adimmune Corporation рекомбин.
белковая
Фаза I, NCT04522089
43   Entos Pharmaceuticals ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 14)
Фаза I, NCT04591184
44 CORVax
  Providence Health & Serv.
ДНК-вакцина ВК,
2 (0; 14)
Фаза I, NCT04627675
45 ChulaCov19
  Университет Чулалонгкорна
РНК-вакцина ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04566276
46   Symvivo ДНК-вакцина орально ОР,
1
Фаза I, NCT04334980
47   ImmunityBio Inc. вирусный
вектор
ОР,
1
Фаза I, NCT04591717 Фаза I, NCT04710303
48 COH04S1
  City of Hope Medical
вирусный
вектор
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04639466
49 IIBR-100 (Brilife)
  Institute for Biological research
вирусный
вектор
ОР,
1
Фаза I·II, NCT04608305
50   Aivita Biomedical
  Institut of HealthResearch
вирусный
вектор
ВМ,
1
Фаза I, NCT04690387 Фаза I·II, NCT04386252
51   Codagenix
  Serum Institut of India
живой
вирус
1 или 2 Фаза I, NCT04619628
52   Center for Genetic Ing. рекомбин.
белковая
ВМ,
3 (0;14;28)
Фаза I·II, RPCEC00000345
53   Center for Genetic Ing. рекомбин.
белковая
ВМ,
3 (0;14;28)
Фаза I·II, RPCEC00000346 Фаза I·II, RPCEC00000306
54 VLA2001
  Valneva Austria GmbH
инактив.
вирус
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04671017 Фаза III, NCT04864561
55 BECOV2
  Biological E. Limited
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, CTRI/2020/11/029032

Примечание:
1. Порядок расположения вакцин-кандидатов и их компаний-разработчиков в таблице соответствует данным ВОЗ.
2. Способ введения вакцины: ВМ — внутримышечно, ПК — подкожно, ВК — внутрикожно, ИН — интраназально, ОР — орально.      — завершённые фазы испытаний      — незавершённые фазы испытаний

Доклинические исследованияПравить

В миреПравить

По данным ВОЗ на 19 марта 2021, в мире 182 вакцины-кандидата находятся на стадии доклинических испытаний[2].

В РоссииПравить

В России такие исследования, кроме уже указанных выше Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» ,ведут следующие научно-исследовательские учреждения[155]:

Кроме того, в разработке участвуют:

Распределение вакцин по странамПравить

AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и ModernaПравить

В конце 2020 года три крупнейших производителя вакцин (AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna) заявили, что к концу 2021 года они вместе смогут произвести 5,3 миллиарда доз вакцины. Теоретически, этого хватило бы на вакцинацию около 3-х миллиардов человек, то есть на одну треть населения земного шара. Однако большая часть этой вакцины уже зарезервирована. Так, 27 стран, входящих в Евросоюз, а также 4 другие страны (США, Канада, Великобритания и Япония) вместе взятые заблаговременно зарезервировали большую часть, причём зарезервировали с большим запасом. Так, Канада предусмотрела со всеми опциями до 9 доз вакцины на человека, США — более 7 доз вакцины на человека, страны Евросоюза — 5 доз[156].

Проблема заключается в том, что вышеуказанные страны, зарезервировав около двух трети доступной вакцины, имеют население всего 13 % от мирового.

Распределение вакцины по странам[156]
Производство Всего Кол-во зарезервированных доз Кол-во доз вакцины на человека
AstraZeneca
3,0 млрд доз
5,3
млрд
доз
вакцины
  Европейский союз — 1,5 млрд доз       5
  США — 1,0 млрд доз         7
Pfizer / BioNTech
1,3 млрд доз
  Канада — 385 млн доз           9
  Великобритания — 355 млн доз       5
Moderna
1,0 млрд доз
  Япония — 290 млн доз    2
Другие страны — 1,77 млрд доз

Спутник VПравить

Вакцина Спутник V российского изготовления по состоянию на июнь 2021 года произведена и использована в объёме 24 млн доз, при этом фондом РФПИ заключены соглашения на её производство в других странах в объёме 1,24 млрд доз для 620 млн человек: в том числе в Индии на площадках Hetero, Gland Pharma, Stelis Biopharma, Virchow Biotech и Panacea Biotec — около 852 млн доз, на площадках TopRidge Pharma, Shenzhen Yuanxing Gene-tech и Hualan Biological Bacterin (Китай) — 260 млн доз, Minapharm (Египет) — 40 млн доз, а также в Республике Корея и Бразилии. Спутник V также будет производиться или уже производится в Беларуси, Казахстане, Иране, Аргентине, Турции, Сербии и Италии[157].

СтоимостьПравить

Цена одной дозы (большинство вакцин требуют двух доз на человека)
Производитель Цена дозы
AstraZeneca USD 2,15 в ЕС (~ EUR 1,85); USD 3 — 4 в США и Великобритании; USD 5,25 в ЮАР[158]
НИЦЭМ им. Гамалеи RUB 450 (~ EUR 5,3)[159][160]
Janssen/Johnson&Johnson USD 10 (~ EUR 8,62)[158]
Sinopharm USD 10 (~ EUR 8,62)[161]
Bharat Biotech INR 1410 (~ EUR 16,59)[162]
Pfizer/BioNTech USD 19,5 (~ EUR 16,81)[158]
Moderna USD 25 — 37 (~ EUR 21,55 — 31,9)[158]

Политический подтекстПравить

Спутник VПравить

В риторике представителей государственной власти РФ отмечаются заявления о политической коннотации действий регуляторов ЕС, затягивающих одобрение российской вакцины Спутник V для применения на европейском рынке. При этом категорически отказываются от закупок Спутника V Литва и Польша. Премьер-министр Литвы Ингрида Шимоните назвала вакцину Спутник V «плохим для человечества, гибридным оружием Путина, чтобы разделять и властвовать». Глава канцелярии премьер-министра Польши Михал Дворчик заявил, что Спутник V «используется Россией в политических целях».

В свою очередь, дипломатическая служба ЕС утверждает, что государственные информагентства РФ, в свою очередь, публично принижают качества одобренных в ЕС вакцин, разработанных ведущими западными компаниями (Big Pharma) AstraZeneca, Pfizer, BioNTech, Moderna, Janssen / Johnson&Johnson[157].

Производители вакцины Спутник V заявили, что препятствование одобрению её применения на западных рынках связано с действиями лоббистов «Большой Фармы» (Big Pharma) в национальных и наднациональных органах этих стран. По их мнению, лоббисты нацелены на защиту западных рынков от значительно более дешёвой и ничуть не менее эффективной российской вакцины, учитывая, что российские производители никогда ранее не претендовали на значительные доли рынка вакцин[163].

Опасность использования непроверенных вакцинПравить

25 августа 2020 года в интервью агентству Reuters ведущий американский эксперт по вакцинам Энтони Фаучи предостерёг от использования недостаточно проверенных вакцин:

Единственное, чего не должно быть — это разрешения на экстренное использование[en] вакцины до того, как появятся доказательства её эффективности. Преждевременная регистрация одной из вакцин может затруднить привлечение людей для испытаний других вакцин. Для меня крайне важно, чтобы вы окончательно показали, что вакцина безопасна и эффективна.

Заявление было сделано в связи с тем, что президент США Дональд Трамп предоставил экстренное разрешение на лечение заражённых SARS-CoV-2 при помощи переливания плазмы крови ещё до проверки и оценки этого метода клиническими испытаниями[164][165].

См. такжеПравить

ПримечанияПравить

  1. Li YD, Chi WY, Su JH, Ferrall L, Hung CF, Wu TC. Coronavirus vaccine development: from SARS and MERS to COVID-19 (англ.). Journal of Biomedical Science (20.12.2020).
  2. 1 2 3 Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines (англ.). WHO. — Раздел обновляется каждые вторник и пятницу.
  3. Зелютков Ю. Г. Диагностика коронавирусной инфекции телят // М.: журнал «Ветеринарная наука — производству», 1990. Выпуск 28, с. 13-18.
  4. Щелканов М. Ю., Попова А. Ю., Дедков В. Г., Акимкин В. Г., Малеев В. В. История изучения и современная классификация коронавирусов (Nidovirales: Coronaviridae) / Научная статья, doi: 10.15789/2220-7619-H0I-1412 // М.: научный журнал «Инфекция и иммунитет», 2020. Том 10, № 2. ISSN 2220-7619. С. 221-246.
  5. Гильмутдинов Р. Я., Галиуллин А. К., Спиридонов Г. Н. Коронавирусные инфекции диких птиц / Научная статья, doi: 10.33632/1998-698Х.2020-6-57-67. Казанская государственная академия ветеринарной медицины имени Н. Э. Баумана, Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности. // Казань: научный журнал «Ветеринарный врач», 2020. № 6. ISSN 1998-698X. С. 57-67.
  6. Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (англ.). The Lancet. Infectious Diseases (19.09.2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
  7. Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus (англ.). Frontiers in Microbiology (2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
  8. Fauci, Anthony S. Covid-19 — Navigating the Uncharted (англ.) // New England Journal of Medicine : journal. — 2020. — 28 February. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/nejme2002387.
  9. Steenhuysen. With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine (24 января 2020). Архивировано 25 января 2020 года. Дата обращения 25 января 2020.
  10. Lee. These nine companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here's where things stand, MarketWatch (7 марта 2020). Дата обращения 7 марта 2020.
  11. Spinney. When will a coronavirus vaccine be ready?, The Guardian (18 марта 2020). Дата обращения 18 марта 2020.
  12. Ziady. Biotech company Moderna says its coronavirus vaccine is ready for first tests, CNN (26 февраля 2020). Архивировано 28 февраля 2020 года. Дата обращения 2 марта 2020.
  13. Devlin. Lessons from SARS outbreak help in race for coronavirus vaccine, The Guardian (24 января 2020). Архивировано 25 января 2020 года. Дата обращения 25 января 2020.
  14. Devlin. Hopes rise over experimental drug's effectiveness against coronavirus, The Guardian (10 марта 2020). Дата обращения 19 марта 2020.
  15. Каждая десятая перспективная разработка вакцины от COVID-19 в мире оказалась российской. Интерфакс (24 апреля 2020). Дата обращения: 23 марта 2021.
  16. 1 2 CanSino's COVID-19 vaccine approved for military use in China (англ.). Nikkei Asia (29.06.2020). Дата обращения: 29 июня 2020.
  17. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения РФ (11 августа 2020). Дата обращения: 23 марта 2021.
  18. 1 2 Science & Tech Spotlight: COVID-19 Vaccine Development (англ.). Счётная Палата США (26 May 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020. Архивировано 9 декабря 2020 года. (Прямая ссылка на PDF [англ.]. Архивировано [англ.] 12 декабря 2020 года.)

    «SARS-CoV-2 causes COVID-19, and developing a vaccine could save lives and speed economic recovery. The United States is funding multiple efforts to develop vaccines. Developing a vaccine is a complicated process that is costly, typically requires 10 years or more, and has a low success rate, although efforts are underway to accelerate the process». ... «Figure 1. The vaccine development process typically takes 10 to 15 years under a traditional timeline. Multiple regulatory pathways, such as Emergency Use Authorization, can be used to facilitate bringing a vaccine for COVID-19 to market sooner».

    — GAO, COVID-19 VACCINE DEVELOPMENT (англ.)
  19. В. Смелова, С. Прохорова. Спасительное средство: как разрабатывают вакцины. РИА Новости (07.07.2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
  20. COVID-19 vaccine tracker. www.raps.org. Дата обращения: 23 марта 2021.
  21. Florian Krammer. SARS-CoV-2 vaccines in development (англ.). nature.com. Nature (23.09.2020). Дата обращения: 15 ноября 2020.
  22. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Минздрав России (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  23. Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутник V". РИА Новости (02.02.2021). Дата обращения: 2 февраля 2021.
  24. 1 2 Путин объявил о регистрации второй российской вакцины от COVID-19. РИА Новости (14.10.2020). Дата обращения: 14 октября 2020.
  25. Туркменистан первым зарегистрировал вторую российскую вакцину – "ЭпиВакКорона", Orient (29.01.2021). Дата обращения 29 января 2021.
  26. 1 2 UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Department of Health and Social Care (02.12.2020). Дата обращения: 2 декабря 2020.
  27. 1 2 EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU (англ.). EMA (21.12.2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  28. 1 2 3 COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) COMIRNATY (англ.) (PDF). WHO (31 December 2020). Дата обращения: 1 марта 2021. Архивировано 3 января 2021 года.
  29. Вакцина Pfizer и BioNTech от COVID-19 показала эффективность 95 процентов. РИА Новости (18.11.2020). Дата обращения: 18 ноября 2020.
  30. Albania to start COVID-19 immunisation with Pfizer vaccine in Jan - report (англ.). SeeNews (31.12.2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
  31. Coronavirus en la Argentina: la Anmat aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer (исп.). La Nacion (23.12.2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  32. Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). Aljazeera (4.12.2020). Дата обращения: 4 декабря 2020.
  33. Israeli Health Minister ‘pleased’ as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). The Jerusalem Post (12.12.2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  34. Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine (англ.). France24 (15.12.2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
  35. Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). ArabNews (27.12.2020). Дата обращения: 27 декабря 2020.
  36. Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (9.12.2020). Дата обращения: 9 декабря 2020.
  37. Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week (англ.). Reuters (20.12.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  38. Colombia regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (06.01.2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  39. Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Arabnews (13.12.2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
  40. Costa Rica authorizes Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine (англ.). The Tico Times (16.12.2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  41. Khairy: Malaysia can use Pfizer’s Covid-19 vaccine now as conditional registration granted (англ.). Malaymail (8.01.2021). Дата обращения: 8 января 2021.
  42. Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges (англ.). Bloomberg (12.12.2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  43. Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge (англ.). Emirates Woman (23.12.2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  44. Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine - TV (англ.). Reuters (15.12.2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
  45. Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine - health ministry (англ.). Yahoo (16.12.2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  46. Singapore approves use of Pfizer’s COVID-19 vaccine (англ.). Apnews (14.12.2020). Дата обращения: 14 декабря 2020.
  47. FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (11.12.2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  48. PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). CNN Philippines (14.01.2021). Дата обращения: 14 января 2021.
  49. Chilean health regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16.12.2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  50. Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 (исп.). controlsanitario (17.12.2020). Дата обращения: 17 декабря 2020.
  51. Pfizer поступит в Казахстан в IV квартале этого года (16.07.2021). Дата обращения: 16 июля 2021.
  52. COMIRNATY (англ.). The Therapeutic Goods Administration (25.01.2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  53. Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for use (англ.). Alarabiya (10.12.2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
  54. Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland (нем.). Swissmedic (19.12.2020). Дата обращения: 19 декабря 2020.
  55. Status på koronavaksiner under godkjenning per 21.12.20 (норв.). legemiddelverket (21.12.2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  56. COVID-19: Bóluefninu Comirnaty frá BioNTech/Pfizer hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исланд.). Lyfjastofnun (21.12.2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  57. Første vaccine mod COVID19 godkendt i EU. Lægemiddelstyrelsen (21.12.2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  58. Serbia Leads Region in Expecting COVID-19 Vaccines Within Days (англ.). BalkanInsight (21.12.2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  59. 1 2 МОЗ дозволив до використання в Україні ще одну вакцину проти COVID-19. moz.gov.ua. Дата обращения: 30 июня 2021.
  60. 1 2 FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (18.12.2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
  61. 1 2 EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU (англ.). EMA (6.01.2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  62. Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate Meets its Primary Efficacy Endpoint in the First Interim Analysis of the Phase 3 COVE Study (англ.). modernatx.com. Moderna (16.11.2020). Дата обращения: 16 ноября 2020.
  63. FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS)EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OFTHE MODERNA COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19) (англ.). FDA (30.12.2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
  64. Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (23.12.2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  65. Israeli Ministry of Health Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna for Use in Israel (англ.). Moderna (4.01.2021). Дата обращения: 4 января 2021.
  66. Великобритания одобрила применение вакцины Moderna. RT (8.01.2021). Дата обращения: 8 января 2021.
  67. Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna (англ.). Swissmedic (12.01.2021). Дата обращения: 12 января 2021.
  68. 1 2 AstraZeneca and Moderna vaccines to be administered in Saudi Arabia (англ.). Gulfnews (18.01.2021). Дата обращения: 18 января 2021.
  69. Singapore approves Moderna's COVID-19 vaccine in Asia first (англ.). Reuters (3.02.2021). Дата обращения: 3 февраля 2021.
  70. Status på koronavaksiner under godkjenning per 6. januar 2021 (норв.). legemiddelverket (06.01.2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  71. COVID-19: Bóluefninu COVID-19 Vaccine Moderna frá hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исланд.). Lyfjastofnun (06.01.2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  72. 1 2 Endnu en vaccine mod COVID-19 er godkendt af EU-Kommissionen (датск.). Lægemiddelstyrelsen (6.01.2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  73. 1 2 Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator (англ.). Department of Health and Social Care (30.12.2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
  74. 1 2 EMA recommends COVID-19 Vaccine AstraZeneca for authorisation in the EU (англ.). EMA (29.01.2021). Дата обращения: 29 января 2021.
  75. 1 2 Interim recommendations for use of the AZD1222 (ChAdOx1-S (recombinant)) vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and AstraZeneca (англ.). WHO (10.02.2021).
  76. Aislinn Laing. Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca (англ.). Reuters (30.12.2020). Дата обращения: 5 января 2021.
  77. Oxford University-Astrazeneca vaccine: Bangladesh okays it for emergency use (англ.). The Daily Star (6.01.2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  78. 1 2 Brazil clears emergency use of Sinovac, AstraZeneca vaccines, shots begin (англ.). Reuters (17.01.2021).
  79. Bahrain approves Oxford/AstraZeneca coronavirus vaccine produced in India (англ.). Saudi Gazette (25.01.2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  80. Hungary gives initial approval for AstraZeneca and Sputnik V vaccines (англ.). Reuters (20.12.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  81. Vietnam approves AstraZeneca COVID-19 vaccine, cuts short Communist Party congress (англ.). ChannelNewsAsia (30.01.2021). Дата обращения: 30 января 2021.
  82. La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 (англ.). EFE (31.12.2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
  83. India Approves Oxford-AstraZeneca Covid-19 Vaccine and 1 Other (англ.). The New York Times (3.01.2021). Дата обращения: 3 января 2021.
  84. Iraq approves emergency use of Chinese, British COVID-19 vaccines (англ.). Xinhuanet (20.01.2021). Дата обращения: 20 января 2021.
  85. Myanmar launches nationwide COVID-19 vaccination program (англ.). xinhuanet (27.01.2021). Дата обращения: 27 января 2021.
  86. AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19 (исп.). Federal para la Protección contra Riesgos (5.01.2021). Дата обращения: 5 января 2021.
  87. Nepal approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (15.01.2021). Дата обращения: 15 января 2021.
  88. Pakistan approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16.01.2021). Дата обращения: 16 января 2021.
  89. El Salvador greenlights AstraZeneca, Oxford University COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (31.12.2020). Дата обращения: 5 января 2021.
  90. Thai Food and Drug registers COVID-19 vaccine developed by AstraZeneca (англ.). Pattaya Mail (23.01.2021). Дата обращения: 23 января 2021.
  91. Philippine regulator approves emergency use of AstraZeneca vaccine (англ.). Reuters (28.01.2021). Дата обращения: 28 января 2021.
  92. Sri Lanka grants approval for emergency use of Oxford-AstraZeneca vaccine (англ.). China Daily (22.01.2021). Дата обращения: 22 января 2021.
  93. Ecuador approves use of AstraZeneca vaccine for COVID-19 (англ.). Reuters (24.01.2021). Дата обращения: 24 января 2021.
  94. Вакцину AstraZeneca зарегистрировали на Украине. РИА Новости (23.02.2021). Дата обращения: 23 февраля 2021.
  95. European Commission authorises third safe and effective vaccine against COVID-19 (англ.). European Commission (29.01.2021). Дата обращения: 29 января 2021.
  96. TGA provisionally approves AstraZeneca's COVID-19 vaccine (англ.). Australian Government Department of Health (16.01.2021).
  97. Regulatory Decision Summary - AstraZeneca COVID-19 Vaccine - Health Canada (англ.). Government of Canada (26.02.2021).
  98. S. Korea approves AstraZeneca's COVID-19 vaccine for all adults (англ.). Yonhap News Agency (10.02.2021).
  99. https://www.gov.kz/memleket/entities/kkkbtu/press/news/details/196333?lang=ru (казах.). gov.egov.kz. Дата обращения: 10 мая 2021.
  100. 1 2 China approves Sinopharm Covid-19 vaccine, promises free shots for all citizens (англ.). CNN (31.12.2020).
  101. Argentina approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (22.02.2021).
  102. Hungary signs deal for Chinese Sinopharm's COVID-19 vaccine, first in EU (англ.). National Post (29.01.2021).
  103. [xinhuanet.com/english/2021-01/03/c_139637781.htm Egypt licenses China's Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use: health minister] (англ.). xinhuanet (03.01.2021).
  104. 1 2 Iran Launches Phase Two of Mass Inoculation Campaign (англ.). Financial Tribune (22.02.2021).
  105. First batch of Chinese Sinopharm vaccine arrives in Jordan (англ.). royanews (9.01.2021). Дата обращения: 9 января 2021.
  106. Health Ministry grants Emergency Use Authorization to China’s Sinopharm vaccine (англ.). khmertimes (4.02.2021).
  107. В Кыргызстан поступили 1 млн 250 тыс. доз вакцин компании SinoPharm. trixoid (19.07.2021).
  108. Laos declares Covid-19 vaccinations safe, more to be inoculated next week (англ.). The Star (6.01.2021).
  109. Macau receives first batch of COVID-19 vaccines (англ.). Asgam (8.02.2021).
  110. Covid-19: Morocco authorizes use of the Sinopharm vaccine (англ.). Yabiladi (22.01.2021).
  111. China’s Shinopharm vaccine gets emergency use authorisation in Nepal (англ.). The Kathmandu Post (17.02.2021).
  112. Pakistan approves Chinese Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (19.01.2021). Дата обращения: 19 января 2021.
  113. Peru grants 'exceptional' approval for Sinopharm COVID-19 vaccine - government sources (англ.). Reuters (27.01.2021).
  114. Senegal Kicks Off COVID-19 Vaccination Campaign with China’s Sinopharm. Africa News (18.02.2021).
  115. В Сербии начали массово прививаться китайской вакциной от COVID-19. Интерфакс (19.01.2021).
  116. Zimbabwe starts administering China’s Sinopharm vaccines. The Star (18.02.2021).
  117. UAE announces emergency approval for use of COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (14.09.2020). Дата обращения: 14 сентября 2020.
  118. Bahrain approves China's Sinopharm coronavirus vaccine (англ.). Arabian Business (13.12.2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
  119. President Ramkalawan and First Lady receives second dose SinoPharm Vaccine (англ.). State House (1.02.2021).
  120. 1 2 3 4 5 China approves two more COVID-19 vaccines for wider use (англ.). AP NEWS (25.02.2021).
  121. 1 2 3 4 China approves Sinovac Biotech COVID-19 vaccine for general public use (англ.). Reuters (6.02.2021).
  122. Эффективность китайской вакцины от COVID-19 в Бразилии составила 50%. РИА Новости (12.01.2021). Дата обращения: 12 января 2021.
  123. 1 2 Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy (англ.). The Straits Times (11.01.2021).
  124. В Азербайджане стартовала вакцинация от COVID-19. Москва-Баку.ru (18.01.2021).
  125. Bolívia autoriza uso de vacinas Sputnik V e CoronaVac contra covid-19 (исп.). UOL (6.01.2021).
  126. Colombia approves emergency use of CoronaVac vaccine (англ.). Anadolu Agency (07.02.2021).
  127. Turkey to begin COVID-19 vaccine jabs by this weekend (англ.). Anadolu Agency (11.01.2021).
  128. Chile regulator greenlights Sinovac COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (20.01.2021).
  129. Staff, Reuters. Mexico approves China's CanSino and Sinovac COVID-19 vaccines, Reuters (11 февраля 2021). Дата обращения 21 февраля 2021.
  130. Shahzad, Asif. Pakistan approves Chinese CanSinoBIO COVID vaccine for emergency use, Reuters (12 февраля 2021). Дата обращения 21 февраля 2021.
  131. Staff, Reuters. UPDATE 2-China's CanSino Biologics COVID-19 vaccine receives emergency use approval in Hungary, Reuters (22 марта 2021). Дата обращения 22 марта 2021.
  132. Власти Китая одобрили еще две вакцины от COVID-19. РИА Новости (20210225T1559). Дата обращения: 8 марта 2021.
  133. Индия одобрила собственную вакцину, BBC News Русская служба. Дата обращения 28 апреля 2021.
  134. Iran issues permit for emergency use for three other COVID-19 vaccines: Official (англ.). Islamic Republic News Agency (17.02.2021).
  135. India's approval of homegrown vaccine criticised over lack of data (англ.). Reuters (3.01.2021).
  136. Zimbabwe approves Covaxin, first in Africa to okay India-made Covid-19 vaccine (англ.). hindustantimes (4.03.2021).
  137. in Nation on 14 January 2021. Kazakhstan’s QazCovid-In Vaccine Receives Temporary Registration for Nine Months (англ.). The Astana Times (14 January 2021). Дата обращения: 27 апреля 2021.
  138. 1 2 Казахстанская вакцина QazCovid-in получила временную государственную регистрацию. informburo.kz (13 января 2021). Дата обращения: 27 апреля 2021.
  139. 1 2 В России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса "Ковивак". ТАСС. Дата обращения: 28 февраля 2021.
  140. Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) от 19.02.2021 г. // Электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  141. Регулятор США одобрил применение вакцины Johnson & Johnson от коронавируса. ТАСС (28.02.2021).
  142. 1 2 European Commission authorises fourth safe and effective vaccine against COVID-19 (англ.). European Commission (11.03.2021).
  143. Bahrain first to approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for emergency use - regulator (25.02.2021).
  144. Health Canada approves 4th COVID-19 vaccine as Pfizer agrees to accelerate deliveries (05.03.2021).
  145. SRO Government Notice (11.02.2021).
  146. Регулятор США одобрил применение вакцины Johnson & Johnson от коронавируса (28.02.2021).
  147. В ЮАР начали кампанию по вакцинации против COVID-19 (18.02.2021).
  148. ВОЗ рекомендовала вакцину J&J от COVID-19 для экстренного использования (12.03.2021).
  149. В Узбекистане зарегистрирована первая вакцина от коронавируса. https://uznews.uz (01.03.2021).
  150. В Узбекистане зарегистрировали вакцину против COVID-19 — Минздрав. Sputnik Узбекистан. Дата обращения: 3 марта 2021.
  151. Staff, Reuters. China IMCAS's COVID-19 vaccine obtained emergency use approval in China, Reuters (15 марта 2021). Дата обращения 16 марта 2021.
  152. В России зарегистрировали вакцину «Спутник Лайт». РБК. Дата обращения: 9 мая 2021.
  153. Merck Discontinues Development of SARS-CoV-2/COVID-19 Vaccine Candidates; Continues Development of Two Investigational Therapeutic Candidates (англ.). Merck (25.01.2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  154. Imperial vaccine tech to target COVID mutations and booster doses (англ.). Imperial College London (26.01.2021). Дата обращения: 26 января 2021.
  155. Разработка вакцин против COVID-19 в мире. РИА Новости (11.08.2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
  156. 1 2 Operation Impfstoff: Der schwierige Weg aus der Pandemie (нем.). WDR Fernsehen (13.01.2021). Дата обращения: 20 января 2021.
  157. 1 2 BBC News
  158. 1 2 3 4 Comparison of vaccines
  159. Мурашко назвал стоимость вакцины "Спутник V"
  160. Правительство вдвое снизило предельную отпускную цену на «Спутник V»
  161. Bangladesh bought some vaccine
  162. Covishield At 780, Covaxin At 1,410: Maximum Price For Private Hospitals
  163. Politico.eu
  164. Julie Steenhuysen, Carl O’Donnell. Exclusive: Fauci says rushing out a vaccine could jeopardize testing of others (англ.). Reuters (25.08.2020). Дата обращения: 8 сентября 2020.
  165. Евгений Жуков. Главный инфекционист США предостерег от поспешного допуска вакцины от COVID-19. Deutsche Welle (25.08.2020). Дата обращения: 1 ноября 2020.

СсылкиПравить