ООО «Нанолек» — российская биофармацевтическая компания. Ранее портфель акций принадлежал группе «Роснано». С августа 2019 года «Нанолек» является самостоятельной компанией. Головной офис находится в Москве[1][2]. Количество сотрудников около 800.

ООО «Нанолек»
Nanolek Logo.png
Тип Общество с ограниченной ответственностью
Основание 2011
Расположение  Россия
Ключевые фигуры

Владимир Христенко (президент),

Михаил Некрасов (генеральный директор)
Отрасль Фармацевтическая промышленность
Материнская компания АО «Роснано»
Сайт nanolek.ru

ИсторияПравить

Компания «НАНОЛЕК» учреждена 28 апреля 2011 года[2].

В июле 2012 года началось строительство завода «НАНОЛЕК» в поселке Левинцы Оричевского района Кировской области[3].

В октябре 2013 года было возведено 9 корпусов завода[4].

В 2013 году одним из акционеров ООО «НАНОЛЕК» становится бывший генеральный директор нефтесервисной компании «Римера» Владимир Христенко[5].

В 2014 году была запущена первая очередь фармацевтического предприятия «НАНОЛЕК» по производству твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы)[6].

В июне 2015 года Владимир Христенко назначен на пост президента компании[7][8].

В ноябре 2016 года компания запустила биотехнологическое производство вакцин и биопрепаратов в шприцах и флаконах.

В апреле 2017 года компания усилила две дополнительные линии по производству твердых лекарственных форм[9].

В июле 2019 года «НАНОЛЕК» и «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН» создали совместное предприятие (СП) «Инвак»[10]. Малое предприятие будет заниматься производством вакцин под национальный календарь профилактических прививок[11].

В августе 2019 года акционер «Роснано» вышел из капитала «НАНОЛЕК», продав свою долю в 33,33 % за 2,35 млрд руб. текущим акционерам компании. По словам Владимира Христенко, выход из «Роснано» обусловлен тем, что «НАНОЛЕК» доказал свою перспективность, доведя производство до заданных мощностей, тем самым достиг стадии жизненного цикла инвестиционного проекта[12].

По итогам 2019 года выручка предприятия увеличилась на 60 % и достигла 7,5 млрд руб. по сравнению с показателем за 2018 год. Объем инвестиций компании составил более 500 млн руб. Показатели прибыли не раскрывались. Компания перечислила в бюджет Кировской области 100 млн руб. налоговых взносов[13].

В 2020 году площадка «НАНОЛЕК» в Кировской области вошла в федеральный перечень системообразующих производств[14].

ДеятельностьПравить

Компания «НАНОЛЕК» специализируется на производстве импортозамещающих инновационных лекарственных препаратов собственной разработки и препаратов, созданных с привлечением международных партнеров. Действие разрабатываемых лекарственных препаратов направлено на профилактику и терапию социально-значимых заболеваний[1][2].

2012 годПравить

«НАНОЛЕК» совместно с голландской компанией Bilthoven Biologicals начали осуществление проекта по разработке первой отечественной инактивированной вакцины против полиомиелита в России[15]. В 2015 году завершились два этапа клинических исследований данного препарата, которые показали безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины[16][17].

2013 годПравить

«НАНОЛЕК» совместно с «Биоком» подписали государственные контракты с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации на разработку 4 жизненно необходимых лекарств, не производимых отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ: противоопухолевых препаратов Ломустина и Прокарбазина, средства для лечения лейкоза Третиноина, а также противомалярийного Гидроксихлорохина[18].

2015 годПравить

В марте «НАНОЛЕК» подписывает соглашение с биотехнологической компанией Green Cross (Республика Корея) о стратегическом партнерстве в области разработки и производства высокотехнологичных биофармацевтических препаратов[19].

В июле «НАНОЛЕК» подписывает соглашение с Sanofi Pasteur (Санофи Пастер) о локализации производства 5-тикомпонентной комбинированной вакцины для детей Пентаксим (предназначена для защиты от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b). Данный проект вошел в 10 успешных региональных проектов 2015 года[20][21].

В августе «НАНОЛЕК» и НИИ имени И. И. Мечникова начали совместный проект по разработке и проведению доклинических и клинических исследований нового иммунобиологического препарата для лечения вирусных и аллергических заболеваний (профилактика и лечение ОРЗ, хронических воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, бронхиальной астмы, атопического дерматита, поллиноза, латексной аллергии и др.)[22]. В этом же месяце компания открыла лабораторию фармацевтической биотехнологии в Вятском государственном университете для подготовки будущих сотрудников «НАНОЛЕК»[23].

В сентябре венгерский фармацевтический завод «Эгис», южнокорейская компания Celltrion и «НАНОЛЕК» запустили в производство биоаналог противоартритного препарата Фламмэгис в Кировской области. Препарат предназначен для лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита, псориаза, болезни Крона и язвенного колита[24].

В октябре «НАНОЛЕК» и компания «Мерк» начали производство лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности на заводе «НАНОЛЕК» в Кировской области[25][26].

2016 годПравить

В марте «НАНОЛЕК» совместно с крупнейшей в ЮАР начали локализацию производства на Кировском предприятии инъекционных коагулянтов (Фраксипарин), применяемых для профилактики и лечения тромбозов[27].

В сентябре «НАНОЛЕК» заключает договор с израильской компанией Teva о переносе производства ряда стерильных инъекционных препаратов на территорию РФ[28].

В ноябре компания запустила биотехнологическое производство вакцин и биопрепаратов в шприцах и флаконах. Первым продуктом стала инактивированная вакцина от полиомиелита, производство которой в России реализуется впервые[29].

В декабре «НАНОЛЕК» объявила об успешном завершении I фазы клинических исследований трехвалентной вакцины против гриппа, разработанной совместно с ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»[30].

2017 годПравить

В марте в Кировской области произошел запуск производства пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим[31][32].

В сентябре «НАНОЛЕК» стал партнером биофармацевтической компании Южной Кореи SK Chemicals. Партнерство предполагает проведение совместной исследовательской деятельности, трансфер технологий с последующим производством полного цикла вакцин SK Chemicals на мощностях «НАНОЛЕК». Первыми результатами такого сотрудничества стали вакцины для профилактики ротавирусной инфекции и вируса папилломы человека (ВПЧ)[33][34].

2018 годПравить

В марте в рамках сотрудничества с южнокорейской компанией Green Cross «НАНОЛЕК» зарегистрировал в России препарат для лечения синдрома Хантера[35].

В декабре на биофармацевтическом комплексе «НАНОЛЕК» в Кировской области немецкая фармакологическая компания «Мерк» запустила полный цикл производства метформина[36].

2019 годПравить

В мае «НАНОЛЕК» заключил 2-годичный государственный контракт на поставку вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП). В 2019 году был завершен первый этап поставки педиатрической пятикомпонентной комбинированной вакцины «Пентаксим» от столбняка, коклюша, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b. Всего за 2019 год было произведено и поставлено 3,5 млн доз вакцин[37].

В июне «НАНОЛЕК» подписал соглашение с MSD Animal Health о локализации производства вакцин для животных на мощностях площадки в Кировской области[38].

В том же месяце компания завершила первый этап локализации производства оригинального препарата «Хантераза» (Идурсульфаза бета) на площадке в Кировской области. Препарат применяется для лечения орфанного заболевания мукополисахаридоз II типа. На момент 2020 года «НАНОЛЕК» являлся единственной российской компанией, производящей данный препарат на территории РФ[39].

Осенью «НАНОЛЕК» начал экспортные поставки своих препаратов на зарубежный рынок. Компания зарегистрировала 3 международных непатентованных препарата в Азербайджане: противоаллергенный дезлоратадин «Налориус» и применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний «Рамиприл» и «Небиволол». В планах компании выйти на госзакупки Узбекистана и Белоруссии[40].

В октябре «НАНОЛЕК» совместно с компанией «Янссен» (Janssen) запустил проект по локализации производства препарата «Дарзалекс» (Даратумумаб) в России, применяемого в терапии множественной миеломы. Препарат является первым человеческим моноклональным антителом к белку CD38, одобренным для данного заболевания[41].

В октябре «НАНОЛЕК» стал одним из основателей и участником научно-образовательного центра (НОЦ) «Биополис» в Кировской области. Целью создания НОЦ стало развитие биофармацевтической промышленности региона и отечественного рынка фармацевтических препаратов. Другими участниками объединения выступили НИЦ «Курчатовский институт» и ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»[42].

В ноябре «НАНОЛЕК» и «Санофи Пастер» (Sanofi Pasteur) объявили о старте проекта по локализации производства комбинированной конъюгированной вакцины для профилактики менингококковой инфекции[43].

2020 годПравить

В марте «НАНОЛЕК» заключил соглашение о стратегическом партнерстве с компанией «Эфферон» в целях выведения на рынок медицинских изделий, которые могут применяться в том числе и в терапии острой респираторной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2 (COVID-19)[44]. Компании безвозмездно передали в городскую больницу в Коммунарке и в МНОЦ МГУ разработанные ими медицинские изделия для лечения тяжелых осложнений, вызванных коронавирусом[45].

В апреле СП «Инвак» подало на регистрацию первую отечественную инактивированную вакцину против полиомиелита на штаммах Сэбина по технологии, разработанной «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»[11].

В мае «НАНОЛЕК» в партнерстве с НПК «Комбиотех» запустили долгосрочный проект по производству полностью отечественной четырехвалентной вакцины, по запатентованной технологии, против вируса папилломы человека 4 типов (6, 11, 16, 18), который вызывает рак шейки матки[46].

В том же месяце «Санофи» и «НАНОЛЕК» осуществили розлив валидационных серий, в рамках производства пятикомпонентной комбинированной педиатрической вакцины (ПКПВ) по полному циклу в России. Вакцина разработана компанией «Санофи». На площадке «НАНОЛЕК» в Кирове началось изучение стабильности трёх валидационных серий ПКПВ при участии представителей «Санофи»[47].

В июне компания запустила первую партию препарата гидроксихлорохин, включенного в схемы лечения COVID-19 во временных методических рекомендациях Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции[48].

В июне компания безвозмездно передала медицинские маски, защитные перчатки и дезинфицирующие средства 16 государственным медицинским центрам в 8 регионах РФ в рамках барьерного предотвращения распространения коронавирусной инфекции среди сотрудников системы здравоохранения[49].

В том же месяце компания получила регистрационное удостоверение сроком на 5 лет социально значимого препарата «Хантераза» от Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Препарат производится компанией Green Cross[50].

В конце июня компания зарегистрировала 2 тест-системы для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену COVID-19 в сыворотке крови. Записи РЗН 2020/10959 (IgG) и РЗН 2020/10963 (IgM) появились в реестре на сайте Росздравнадзора и стали первыми регистрационными удостоверениями «НАНОЛЕК» на медицинские изделия[51].

Работа с вузамиПравить

У «НАНОЛЕК» подписано соглашение о сотрудничестве c Вятским государственным университетом[52]. На сегодняшний день в «НАНОЛЕК» работают более 200 выпускников ВятГУ[53].

В 2019 и 2020 гг. сотрудники компании выступили в качестве членов государственной аттестационной комиссии, а в июле принимали выпускные работы у бакалавров и будущих микробиологов[53].

В апреле 2019 года в Москве было подписано соглашение о сотрудничестве в сфере организации стажировок студентов между Сколковским институтом науки и технологий и компанией «НАНОЛЕК»[54].

Членство в ассоциацияхПравить

По состоянию на июнь 2020 года компания является членом следующих ассоциаций:

  • Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского фармацевтического сообщества[55];
  • The Developing Countries Vaccine Manufacturers' Network (DCVMN)[56];
  • Межотраслевое объединение наноиндустрии[57];
  • Американская торговая палата (AmCham Russia)[58];
  • Ассоциация «Росмедпром»[59];
  • Российская торгово-промышленная палата[60];
  • Вятская торгово-промышленная палата[61].

Награды и премииПравить

2018 год
  • Компания получила специальный диплом Организационного комитета премии «Платиновая унция» за восполнение дефицита инактивированной вакцины от полиомиелита в России в 2017-2018 годах[62].
2019 год
  • Компания заняла первое место в категории «Быстрорастущие крупные компании» рейтинга «ТехУспех»[63].
  • «НАНОЛЕК» стал обладателем национальной премии в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет-Фарма» за разработку и освоение производства инактивированной вакцины от полиомиелита[64].
  • Руководители компании вошли в рейтинги «Топ-1000» Ассоциации менеджеров России, а также «Топ-250 высших руководителей» и «Топ-100 коммерческих директоров» издательского дома «Коммерсант»[65].
2020 год
  • «НАНОЛЕК» стал победителем фармацевтической премии «Платиновая унция» в номинации «Вектор года», подноминация «Проект года. Бизнес-проект», и получил награду за создание малого инвестиционного предприятия «Инвак» с Научным центром имени Чумакова[66].
  • Компания стала номинантом первого этапа премии «Приоритет-2020» с двумя проектами — препаратом для лечения синдрома Хантера и дистрибуцией устройства для экстракорпорального очищения крови. Номинация — «Фармацевтика и микробиологическая промышленность»[67].

Собственники и руководствоПравить

Президентом компании является Владимир Христенко, занявший свой пост в июне 2015 года. В зоне его ответственности — стратегическое развитие компании и формирование портфеля взаимодействия с партнерами. Владимир Христенко также является одним из инвесторов ООО «НАНОЛЕК», в качестве которого вошел в компанию в 2012 году[68].

С 2011 года по настоящее время пост генерального директора компании занимает Михаил Некрасов[69].

ПримечанияПравить

  1. 1 2 Исторический портфель ООО «Нанолек»
  2. 1 2 3 Организация ООО «Нанолек»
  3. Владимир Христенко купил долю в российской фармацевтической компании
  4. Завод по производству лекарств «Нанолек» построили в Кировской области
  5. Экс-глава «Римеры» Владимир Христенко стал акционером «Нанолека»
  6. Портфельная компания «Роснано» «Нанолек» запустила производство в Кировской области
  7. Владимир Христенко возглавил «Нанолек»
  8. Владимир Христенко занял пост президента ООО «Нанолек»
  9. «Нанолек» наращивает производственные мощности
  10. «Нанолек» выпустит вакцину против полиомиелита
  11. 1 2 Подано заявление на регистрацию первой российской вакцины от полиомиелита
  12. «Роснано» продало долю в производителе вакцин для детей и лекарств от ВИЧ
  13. «Нанолек» в 2,5 раза увеличил сумму отчислений в бюджет Кировской области
  14. Новые кировские предприятия вошли в федеральный перечень системообразующих производств
  15. «Нанолек» начнет производство инактивированной вакцины против полиомиелита (недоступная ссылка). Дата обращения: 13 июня 2018. Архивировано 1 декабря 2017 года.
  16. «НАНОНЕК» закончила КИ инактивированной вакцины против полиомиелита
  17. Вакцина на экспорт
  18. Нанолек и Биоком разработают 4 препарата (недоступная ссылка)
  19. Ведущая фармацевтическая компания Южной Кореи будет работать с российской «Нанолек»
  20. Портфельная компания «Роснано» будет производить вакцину для детей «Пентаксим»
  21. Кировский «Нанолек» начнет производство французских вакцин
  22. Нанолек и ФГБУ «НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова» разрабатывают иммунобиологический препарат нового поколения (недоступная ссылка). Дата обращения: 13 июня 2018. Архивировано 16 ноября 2018 года.
  23. «Нанолек» открыла лабораторию фармбиотехнологий в Вятском госуниверситете
  24. «Нанолек» запустит в России производство противоартритного препарата «Фламмэгис»
  25. Проект «Роснано» запустит производство препаратов от диабета и гипертензии
  26. Merck вылечит диабет с «Нанолек»
  27. Aspen локализует производство коагулянтов на кировском «Нанолеке»
  28. Teva локализует на заводе «Нанолек» производство глатирамера ацетата
  29. На заводе «Нанолек» открыт новый корпус по производству вакцин и биопрепаратов
  30. «Нанолек» завершила I фазу КИ трехвалентной вакцины против гриппа
  31. В Кировской области запущено производство вакцины Пентаксим
  32. Компания сына экс-главы Минпромторга начала выпуск детской вакцины от пяти инфекций
  33. «Нанолек» и южнокорейская SK Chemicals начнут совместное производство вакцин
  34. «Нанолек» стал партнером южнокорейской компании SK Chemicals
  35. «Нанолек» зарегистрировал в России препарат для лечения синдрома Хантера
  36. Компания «Мерк» запускает полный цикл производства сахароснижающего препарата на заводе «Нанолек».
  37. Компания НАНОЛЕК показывает устойчивый рост
  38. НА ПМЭФ-2019 ЗАВОД НАНОЛЕК ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ С MSD ANIMAL HEALTH
  39. Локализация орфанного препарата на заводе НАНОЛЕК позволит сэкономить бюджетные расходы
  40. «Нанолек» вывезет лекарства
  41. JANSSEN И «НАНОЛЕК» ЛОКАЛИЗУЮТ ПРОИЗВОДСТВО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЫ
  42. В Кировской области появится научно-образовательный центр «Биополис»
  43. SANOFI И «НАНОЛЕК» ОБЪЕДИНЯТ МОЩНОСТИ В ПРОИЗВОДСТВЕ ВАКЦИНЫ ОТ МЕНИНГИТА
  44. Компании «Эфферон» и «Нанолек» обещают купировать последствия коронавируса
  45. Производители медицинского оборудования безвозмездно передали приборы в Коммунарку
  46. НАНОЛЕК и «Комбиотех» выведут на рынок первую российскую вакцину против ВПЧ
  47. «Нанолек» и «Санофи» вышли на новую стадию локализации педиатрической вакцины
  48. На кировском предприятии НАНОЛЕК выпущена первая партия гидроксихлорохина
  49. НАНОЛЕК предоставил благотворительную помощь медицинским учреждениям и пациентским организациям в регионах в период эпидемии
  50. КОМПАНИЯ НАНОЛЕК ПОЛУЧИЛА РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ОТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ НА СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫЙ ПРЕПАРАТ «ХАНТЕРАЗА»
  51. НАНОЛЕК зарегистрировал две тест-системы для определения иммунного статуса к COVID-19
  52. Правительство, ВятГУ, Кировский ГМУ и «Нанолек» будут сотрудничать
  53. 1 2 Сотрудники НАНОЛЕ вошли в аттестационную комиссию ВятГУ
  54. Сколтех и НАНОЛЕК оформили сотрудничество в сфере образования
  55. Ассоциация готова предоставить все перспективные планы развития отрасли
  56. Emerging vaccine manufacturers are innovating for the next decade
  57. Информационный бюллетень межотраслевого объединения наноиндустрии
  58. Список компаний-членов AmCham
  59. Десятый Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности
  60. Члены ТПП РФ
  61. Члены Вятской ТПП
  62. НАНОЛЕК получил премию «Платиновая Унция» за проект ИНВАК
  63. Объявлены лидеры национального рейтинга «ТехУспех – 2019»
  64. Премия «Приоритет-2019» отметила достижения РОСНАНО в области импортозамещения и экспорта
  65. Менеджеры «Нижфарма» и группы ГАЗ вошли в список 1000 лучших в России
  66. Объявлены победители «Платиновой унции 2019»
  67. Национальная премия "Приоритет-2.0" подвела итоги первого этапа
  68. Владимир Христенко занял пост президента ООО «Нанолек»
  69. Спикер Михаил Некрасов