Журнал фильтра правок

'{{subst:L}} {{К удалению|2014-07-10}} {{Лекарственное средство |type = combo |component1 = [[валериана]], [[пустырник]], [[боярышник]], [[мята перечная]] |class1 = [[Настойка (лекарственная форма)|настойки]] |component2 = [[димедрол]] |class2 = [[Антигистаминные препараты|антигистаминный препарат]] |group = [[Седативные средства]] |ATC = {{АТХ|N05CM}} |forms = Капли для приема внутрь спиртовые }} '''Валемидин''' (Valemidin) — комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения, обладает [[Седативный эффект|седативным]], а также [[Миорелаксанты|спазмолитическим]] действием. Валемидин мягко воздействует на [[Центральная нервная система|центральную нервную систему]], не оказывая токсического эффекта и не формируя [[Аддикция|зависимости]] и [[толерантность (фармакология)|привыкания]]. Помогает вернуть чувство спокойствия при [[стресс]]е, [[Тревожное расстройство|тревоге]], повышенной нервной возбудимости, [[Бессонница|нарушениях сна]], [[невроз]]ах. Не содержит [[Барбитураты|барбитуратов]]. Препарат не имеет аналогов. Выпускается компанией «Фармамед.РФ», г.Санкт-Петербург. == Состав == В 50 мл. Валемидина содержится: * [[валериана|Валерианы]] настойка - 16,6 мл * [[Пустырник]]а настойка - 16,6 мл * [[Боярышник]]а плодов настойка - 8,4 мл * [[Мята перечная|Мяты перечной]] настойка - 8,4 мл * [[Димедрол]] ([[дифенгидрамин]]) <ref>Потенцирует действие растительных настоек, благодаря чему препарат действует сразу же после применения</ref> - 0,05 г == История == Рецептура лекарственного препарата Валемидин разработана специалистами [[Пятигорский медико-фармацевтический институт|Пятигорской фармацевтической академии]] и используется в практической медицине с 1999 года. Препарат разрабатывался как растительная альтернатива [[Седативные средства|седативным химическим препаратам]], содержащим [[фенобарбитал]], другие [[барбитураты]] и [[бромиды]]. Применение барбитуратов в качестве снотворных и успокаивающих средств нежелательно в связи с возможностью их кумуляции и развития привыкания. Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Лекарственные средства, содержащие компоненты Валемидина, известны в медицине достаточно давно. Так настойку валерианы и ментол применяют при лечении сердечно-сосудистой недостаточности, например, в [[Зеленина капли|каплях Зеленина]]{{sfn|Чекман|с=37, рец. 219}}. Ландышево-валериановые капли, содержащие натрия бромид {{sfn|Машковский|с=91}}, применяются как седативное средство при бессоннице. Известно лекарственное средство из настоя плодов боярышника, применяемое как тонизирующее сердечную мышцу, а также капли, содержащие настойку валерианы, натрия бромид, ментол и др. компоненты, применяемые как обезболивающее и седативное средство {{sfn|Чекман|с=37, рец. 221}} К недостаткам данного средства, можно отнести следующее: - недостаточность седативного и спазмолитического действия; - входящий в состав средства натрия бромид при длительном применении может вызвать побочные явления, такие как насморк, ослабление памяти, конъюнктивит; высокое процентное содержание настойки боярышника (по литературным данным, настойка боярышника может обладать токсичностью в отношении печени и сердца). Технической задачей изобретения является разработка состава комбинированного препарата, характеризующегося усилением седативного и спазмолитического действия и рекомендуемого для лечения неврозов, вегето-сосудистой дистонии со склонностью к повышению артериального давления, сердцебиений. До 2008 года препарат выпускался под торговым наименованием Валеодикрамен, с 2009 года – Валемидин. == Изготовление == Технология получения препарата включает получение настоек пустырника, валерианы, боярышника, мяты перечной методом прерывистой [[Перколяция|перколяции]] или методом ускоренной дробной [[Мацерация|мацерации]]{{sfn|Муравьев|с=272}}. Настойки смешивают, а затем в них растворяют димедрол. Полученный препарат представляет собой прозрачную жидкость желто-бурого или зеленоватого цвета, характерного запаха, содержит 63 об.% [[Этанол|спирта]]. При наблюдении за различными сериями препарата в течение 5 лет не было замечено ни помутнения, ни выпадения осадка, что свидетельствует о нахождении незначительного количества дубильных веществ в препарате и совместимости всех ингредиентов. Комбинированный препарат содержит сухой остаток не менее 1,7% {{sfn|ГФ XI, вып.2|с=149}}. [[Тяжелые металлы]] не более 0,001% {{sfn|ГФ XI, вып.2|с=149}}, плотность не более 0,902 {{sfn|ГФ XI, вып.1|с=24}}. == Исследования == Проведены исследования острой и подострой токсичности Валемидин на беспородных крысах и мышах. В опытах определяли острую токсичность - гибель животных не наблюдали даже при введении препарата в дозе 6 мл на 1 кг массы животных. При изучении подострой токсичности (макроскопический и гистологический анализ) Валемидин (в соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздрава России]] и правилами доклинической оценки безопасности фармакологических средств) установлено, что препарат не вызывает дистрофических изменений внутренних органов животных (легкие, почки, сердце, печень). В ходе исследования установлено, что комбинированный препарат в соответствии с классификацией К.К.Сидорова относится к классу практически нетоксичных соединений. При изучении сердечно-сосудистой активности Валемидин были использованы беспородные белые крысы. Результаты проведенных исследований показали, что, заявляемый состав не вызывает через 5 и 60 минут достоверного снижения уровня системного [[Кровяное давление|артериального давления]], [[Пульс|частоты сердечных сокращений]], показателей [[Сердце человека#Сердечная деятельность|сердечной деятельности]], что свидетельствует о том, что препарат не оказывает токсического влияния на деятельность сердечно-сосудистой системы у животных. Проведенные фармакологические исследования показали, что при содержании димедрола в комбинированном препарате в указанном количестве (0,1-0,2%) наблюдается наиболее высокая активность препарата. Дальнейшее увеличение содержания димедрола выше заявляемого количества не влияет на усиление активности комбинированного препарата. Полученные экспериментальные данные показали, что композиция препарата обладает угнетающим действием на центральную нервную систему, достоверно увеличивает время нембуталового сна в сравнении с контрольным и эталонным опытами. Достоверное увеличение продолжительности нембуталового сна свидетельствует о потенцирующем синергизме. На основании результатов проведенных фармакологических исследований были предложены следующие дозировки для использования в медицинской практике: По 30-40 капель 3-4 раза в день за 30 минут до еды. В случае постоянного применения Валемидин необходимо через 7-10 дней приема делать перерыв (на 5-7 дней). Фармакологические исследования на людях были проведены на базе Пятигорской городской больницы №2. Было проведено лечение больных с выявленными неврозами, вегето-сосудистой дистонией со склонностью к повышению артериального давления, [[Тахикардия|сердцебиениями]]. Под наблюдением находилось 18 больных в возрасте от 45 до 62 лет. Всем больным назначался препарат внутрь по 30-40 капель 3-4 раза в день. Больные при необходимости дополнительно получали симптоматическую терапию. В процессе лечения проводилась оценка клинических, кардиологических данных, состояние сердечно-сосудистой системы, лабораторных результатов, а также опрос больных об их состоянии. Критериями оценки лечебного эффекта композиции являлось исчезновение клинических проявлений заболеваний. Как показали результаты испытаний, препарат оказался эффективным уже в первые дни лечения. Обладал выраженным седативным, спазмолитическим эффектом, купируя боли в области сердца, а также нормализуя артериальное давление. Ни в одном случае применения не было выявлено побочных эффектов, композиция хорошо переносилась больными. По пятибалльной оценке шкалы эффективности композиция оценена больными в среднем 4,8±0,2. Из представленных материалов следует, что Валемидин является практически нетоксичным препаратом, обладающим выраженным седативным, спазмолитическим и противоаллергическим эффектом, характеризуется минимальным риском развития побочных эффектов. == Показания к применению == * [[Невроз]]. Психологически обусловленное нервно-психическое расстройство, которое возникает в результате нарушения особо значимых жизненных отношений человека с формированием внутриличностного психологического конфликта, проявляется в виде многочисленных симптомов, чувства нервного напряжения, тревоги, страха, фобий, сниженного настроения, бессонницы, нарушенной работы многих систем организма (колебания артериального давления и пульса, нарушения в деятельности желудочно-кишечного тракта и дыхательной системы, учащенное дыхание, запор или понос, вздутие живота, и т.д.), нарушением кожной чувствительности, общей слабостью, быстрой утомляемостью, болями с различной локализацией (голова, грудная клетка, живот, область сердца, и т.д.), кожным зудом. Невроз может возникать и под влиянием жизненной хронической неудовлетворенности, тяжелых переживаний, перенапряжений в психофизической сфере при долгом стремлении к труднодостижимым жизненным целям при наличии невосполнимых потерь, и прочих психотравмирующих факторов. * [[Нейроциркуляторная дистония]] (НЦД). Заболевание, относящееся к группе функциональных и проявляющееся сердечно-сосудистыми, респираторными и вегетативными расстройствами, астенией, плохой переносимостью стрессов и физических нагрузок. Заболевание течёт волнообразно, с периодами обострений и ремиссий, имеет благоприятный прогноз, поскольку при нем не развиваются застойная сердечная недостаточность и жизнеопасные нарушения ритма сердца. == Противопоказания == * Повышенная чувствительность к компонентам препарата, * Выраженные нарушения функции почек и печени * Артериальная гипотония * Брадикардия, уменьшение частоты сердечных сокращения. Пульс (ЧСС) менее 55 ударов в минуту * Острая и хроническая сердечная недостаточность * {{Tooltip|Беременность|Эффективность и безопасность не установлены}} * {{Tooltip|Период грудного вскармливания|Эффективность и безопасность не установлены}} * {{Tooltip|Возраст до 18 лет|Эффективность и безопасность не установлены}} == Способ применения и дозы == Препарат применяется внутрь у взрослых по 30-40 капель 3-4 раза в день, предварительно разведенных в небольшом количестве воды, за 30 минут до еды. Курс лечения составляет 10-15 дней. Проведения повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее, чем через 1-1,5 месяца. == Побочное действие == * Возможны аллергические реакции. * В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств. * При длительном применении – развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости. == Взаимодействие с другими лекарственными средствами == При одновременном применении Валемидина с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов. == Особые указания == Препарат содержит [[димедрол]] ([[дифенгидрамин]]) и [[этанол]], поэтому при применении Валемидина® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. == Форма выпуска == Капли для приема внутрь спиртовые. Во флаконах-капельницах темного стекла 50 мл. 1 флакон помещен в картонную пачку . == Условия хранения == С мая 2014 года вступили в силу новые условия хранения: при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Хранить в недоступном для детей месте. == Литература == * {{книга | заглавие = Рецептурный справочник врача под ред. проф. И.С.Чекмана | издательство = Здоровье | город = Киев | год = 1984 | ref = Чекман }} * {{книга | автор = Машковский М.Д. | заглавие = Лекарственные средства | город = М. | издательство = Медицина | год = 1967 | часть = 1 | ref = Машковский }} * {{книга | автор = Муравьев И.А. | заглавие = Технология лекарств | том = 2 | ref = Муравьев }} * {{книга | заглавие = ГФ XI, вып.2 | ref = ГФ XI, вып.2 }} * {{книга | заглавие = ГФ XI, вып.1, метод 1 | ref = ГФ XI, вып.1 }} == Примечания == {{примечания}} == Ссылки == * [http://valemidin.ru/ Валемидин] Официальный сайт препарата * [http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D0%B5%D0%BC%D0%B8%D0%B4%D0%B8%D0%BD Валемидин] на сайте Государственного реестра лекарственных средств * [http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_28441.htm Валеодикрамен (Valeodicramen)] на Энциклопедии РЛС {{изолированная статья}} [[Категория:Седативные средства]]'