Европейское агентство лекарственных средств: различия между версиями

{{Карточка компании

| name = Европейское агентство лекарственных средств

'''Европейское агентство лекарственных средств''' ('''ЕАЛС''', {{lang-en|«European Medicines Agency ('''EMA''', иногда — '''EMEA''')»}}) — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в [[Европейская Фармакопея|Европейской Фармакопее]]. Данное ведомство тесно сотрудничает с «[[Европейский Директорат по качеству лекарственных средств для здравоохранения|Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения]]».

 

Внешне похожим на «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Правительства США» ({{lang-en|«[[Food and Drug Administration]] ('''FDA''')»}}), но без централизованного стиля, принятого последним, «ЕАЛС» было основано в 1995 г., имея финансирование со стороны [[Европейский союз|Европейского союза]] и фармацевтической промышленности, а также с косвенной субсидией от стран-членов, с попыткой гармонизовать, но не заменить работу уже существовавших национальных органов, регулировавших оборот лекарственных средств.

Учредители «ЕАЛС» надеялись, что этот их план не только уменьшит затраты величиной 350 миллионов долларов США в год, испытываемые фармацевтическими компаниями Евросоюза при получении отдельных регистрационных сертификатов в каждой стране-участнице, но и преодолеет протекционистские тенденции стран, не желающих регистрировать новые препараты, которые могли бы конкурировать с лекарственными средствами, уже производимыми отечественными предприятиями.

 

 

== История ==