Эссенциале: различия между версиями
| [непроверенная версия] | [непроверенная версия] |
Содержимое удалено Содержимое добавлено
м откат правок 193.202.91.11 (обс) к версии El-chupanebrej |
более научное описание препарата |
||
Строка 1:
'''«Эссенциале»''' — гепатопротектор на основе эссенциальных фосфолипидов, которые восстанавливают клетки печени (доказано в экспериментальных исследованиях), помогая улучшить самочувствие и справиться с такими симптомами как утомляемость, снижение аппетита и тяжесть в правом подреберье.
Включает лекарственные препараты «Эссенциале Н» - выпускается в виде ампул (5 ампул в упаковке) и «Эссенциале форте Н» - выпускается в виде капсул (30 и 100 капсул в упаковке).
Применение эссенциальных фосфолипидов способствует нормализации структурно-функциональной целостности клеточных мембран гепатоцитов и помогает восстановить нормальный метаболизм клетки.
== Механизм действия ==
Большинство заболеваний печени сопровождаются повреждением мембран гепатоцитов2. Поэтому лекарственная терапия при патологии печени включает препараты, оказывающие восстанавливающее действие на мембраны, препятствующие развитию фиброза и окислительного стресса. Эссенциальные фосфолипиды (ЭФЛ), входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, обладают мембраностабилизирующим, антиоксидантным и антифибротическим действием. (рассмотрено в экспериментальной модели).
ЭФЛ — это высокоочищенный растительный экстракт, получаемый из бобов сои. Они содержат особое активное действующее вещество - фосфатидилхолин, являющийся источником полиненасыщенных жирных кислот.
Молекулы фосфатидилхолина встраиваются в фосфолипидную структуру поврежденных печеночных клеток, замещая дефекты и восстанавливая функции мембран (рассмотрено в экспериментальной модели).
== О препарате "Эссенциале Форте Н" ==
Состав и Описание
В 1 капсуле содержится:
активный ингредиент:фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) - холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
вспомогательные ингредиенты:жир твердый – 57,000 мг, соевых бобов масло – 36,000 мг,касторовое масло гидрированное – 1,600 мг, этанол 96% – 8,100 мг, этилванилин – 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, ?-токоферол – 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин – 67,945 мг, вода очищенная – 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) – 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,198 мг, натрия лаурилсульфат – 0,125 мг.
Описание капсулы: Твердые желатиновые непрозрачные капсулы No 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Показания к применению
• Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.
• Токсикоз беременности.
• Профилактика рецидивов образования желчных камней.
• Токсикоз беременности.
• Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
• Радиационный синдром.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Побочное действие
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Срок годности и условия хранения
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 21 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ., Германия
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.
== О препарате "Эссенциале Н" ==
Состав и Описание
Одна ампула препарата включает жидкий прозрачный раствор (5 мл), в котором содержится:
Активное вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL - 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.50 мг, натрия гидроксид - 13.40 мг, спирт бензиловый - 45.00 мг, натрия хлорид - 12.00 мг, рибофлавин - 0.50 мг, вода д/и - до 5 мл.
Показания к применению
• жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);
• острые и хронические гепатиты;
• цирроз печени;
• некроз клеток печени;
• печеночная кома и прекома;
• токсические поражения печени;
• токсикоз беременности;
• пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
• псориаз;
• радиационный синдром
Противопоказания
• повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
• детский возраст до 3 лет.
С осторожностью при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом.
Побочное действие
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - < 1/10), не часто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница). Неизвестная частота: зуд.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить
внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных
рекомендаций врача препарат следует вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10
мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Содержимое двух ампул
может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими
лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в
соотношении.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор
декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен
оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор,
раствор Рингера)ю
Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным
приемом препарата.
Срок годности и условия хранения
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ., Германия (Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.)
"Санофи-Авентис С.А.", Испания (Авенида де Леганес, № 62,28925 Алкоркон (Мадрид), Испания)
== Фармакологические свойства продуктов ==
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче – 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
== Клиническая эффективность EPL ==
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ EPL
(эссенциальных фосфолипидов) при НАЖБП
Опубликованы результаты 17 клинических исследований, подтверждающие эффективность ЭФЛ при НАЖБП, 4 из них проведены до 2000 г., а 13 – после 2000 г. Проанализированы 9 простых открытых исследований, 3 открытых контролируемых и 2 двойных слепых исследования , 3 отдельных наблюдения. Дозы ЭФЛ варьировали от 0,9 до 1,8 г/сут, длительность их приема от 4 нед. до 12 мес, в большинстве исследова- ний суточная доза составляла 1,8 г/сут. при длительности лечения 3-6 мес. НАЖБП/НАСГ чаще коррелировала с ожирением, сахарным диабетом 2-го типа, реже - с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца/атеросклеротическим кардиосклерозом. По опубликованным данным удалось провести анализ симптомов заболевания, биохимических показателей, результатов клинического обследования больных, сканирования и гистологического исследования ткани
печени. В первом клиническом исследовании, проведенном в Японии, в котором участвовали 5 пациентов с НАЖБП и сопутствующим ожирением, эффективность комплексного лечения, включавшего ЛФК и прием ЭФЛ в суточной дозе 1,5 г, была доказана результатами томографии печени: коэффициент ослабления, отражающий плотность ткани печени, а значит, и содержание нейтрального жира в ней, увеличился с 27 ± 18 до 54±8 единиц Хаунсфильда (HU), что указывало на уменьшение выраженности стеатоза. М. Cairella и соавт. представили результаты двойного слепого плацебоконтролируемого исследования по изучению эффективности ЭФЛ при лечении гепатобилиарной дисфункции в суточной дозе 1,8 г в течение 3 мес. В исследуемую и контрольную группы были включены о 20 пациентов. Среднее значение индекса массы тела участников исследования составляло 35,34±4,89. У всех пациентов, получавших ЭФЛ, уровни общего билирубина, щелочной фосфа- тазы (ЩФ) и гамма-тютамилтранспептидазы (ГГТП) достигли нормальных значений, в контрольной группе они оставались повышенными у 15-35% пациентов. В исследуемой группе результаты УЗИ отчетливо улучшились у 14 и нормализовались у 6 из 20 пациентов, в то время как в контрольной группе только у 3 из 20 пациентов отмечена тенденция к улучшению. S. Koga и соавт. подтвердили необратимое улучшение ультразвуковой картины у 39 пациентов с жировым гепатозом и сопутствующим ожирением, леченных ЭФЛ. Положительная динамика ультразвуковой картины в видеуменьшения выраженности «просветления» ткани печени свидетельствовала о снижении ее эхогенности, что также подтверждали результаты обратной ЭхоКГ и ангиографии. В 1988 г. было проведено рандомизированное плацебоконтролируемое исследование с участием пациентов с жировым гепатозом, ассоциированным с сахарным диабетом. Продолжительность курса лечения составила 6 мес. В качестве основного метода лечения использовали диету (1200 ккал/день). Пациенты ис- следуемой группы (п=15) дополнительно получали 1,8 г ЭФЛ и 1,0-1,5 г толбутамида в день. В контрольную группу были включены 5 пациентов. Обследование пациентов в конце лечения показало существенное уменьшение выраженности гепатомегалии. При гисто- логическом исследовании биоптата печени были получены следующие результаты: у 4 из 15 пациентов отмечено полное исчезновение жировой инфильтрации, еще у 3 определялись лишь остаточные очаги жировой дистрофии. При этом из 14 пациентов, получавших плацебо (группа сравнения), у одного к концу лечения не обнаружено очагов воспалительной инфильтрации однако именно у этого пациента установлено прогрессирование фиброза в цирроз. Еще у 3 пациентов выявлены очаги жировой инфильтрации. В течение всего исследования уровни трансаминаз и билирубина оставались в пределах нормы.D. Yin и L. Kong доказали эффективность ЭФЛ в ле-
чении диабетиндуцированного жирового гепатоза. Все 125 пациентов, участвовавших в исследовании, получали базовую терапию, включавшую стандартную диету, антидиабетические препараты, ЛФК. Часть пациентов (п=60) дополнительно получали ЭФЛ в суточной дозе 1,8 г в течение 84 дней. Улучшение отмечено у 90,2% пациентов, получавших ЭФЛ, и только у 51%
пациентов из контрольной группы (различия статистически достоверны). В группе ЭФЛ зарегистрирована положительная динамика активности АлАТ, а также показателей липидного профиля: триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой и высокой плотности. J.H. Li и соавт. в рандомизированном двойном слепом исследовании было доказано благоприятное влияние ЭФЛ в суточной дозе 1,8 г на биохимические показатели (общий холестерин, триглицириды, трансаминазы), сопровождавшееся положительной динамикой результатов КТ печени. В настоящее время известно, что стеатоз печени развивается у 80% пациентов с хроническим гепатитом С. В связи с этим особый интерес вызвал следующий факт: после 6 мес приема ЭФЛ в суточной дозе 1,8 г у больных хроническим гепатитом С, у которых были установлены противопоказания к приему а-интерферона, степень выраженности стеатоза уменьшалась. N. Dinakaran изучал эффективность ЭФЛ на 50 пациентах со стеатозом печени различной этиологии, за исключением обусловленного употреблением алкоголя в опасных дозах. У 55% пациентов выраженностьсимптомов отчетливо уменьшалась уже через 2 нед лечения, у 70% - через 6 нед и у всех пациентов – через 3 мес. В течение 8 нед. уровень билирубина и трансаминаз возвращался к норме. Согласно результатам УЗИ, через 1 мес приема ЭФЛ в суточной дозе 0,9 г никаких изменений выраженности стеатоза не отмечено; через 2 мес. улучшение разной степени выраженности выявлено у 14-20% больных, через 4 мес. - у 19-46% и через 6 мес. у 71-87%. Положительная динамика выраженности стеатоза, по результатам гистологического исследования, наблюдалась у 83% больных, некротического воспаления - у 79%, фиброза - у 63%.
Нормальная гистологическая картина установлена у 82% пациентов с жировым гепатозом и 73% с некротическим воспалением, обратное развитие фибротических изменений зарегистрировано у 38% больных. Ни у одного пациента не отмечено прогрессирования заболевания. Еще одно открытое исследование выполнено в 2004 г. на 30 пациентах с НАСГ, которым назначали адекватную диету в соответствии с массой тела и сопутствующими заболеваниями, а также ЭФЛ в суточной дозе 1,8 г в течение 3 мес. У большинства больных наблюдались уменьшение выраженности проявлений асте- новегетативного синдрома (слабость, утомляемость, нарушение сна, раздражительность) и диспепсические расстройства (сухость во рту, привкус горечи по утрам). У всех пациентов исчезла субиктеричность склер, у некоторых сохранялись дискомфорт и чувство тяжести в правом подреберье, однако выраженность этих симптомов уменьшилась. Существенно снизились уровни трансаминаз и ГГТП. У 5 пациентов с исходно повышенным уровнем билирубина на фоне лечения он снизился до нормы. У 3 пациентов с изначально повышенным уровнем ГЦФ зарегистрировано нормальное значение этого показателя, еще у 3 пациентов активность фермента снизилась. Отмечена тенденция к улучшению показателей как общего холестерина, так и липопротеидов высокой, низкой и очень низкой плотности. При УЗИ установлена равномерно повышенная эхогенность печени при небольшом увеличении ее размеров. Гепатомегалия отсутствовала у 14 из 20 пациентов, у которых она ранее была диагностирована.
Данные об эффективности ЭФЛ при НАЖБП такжеподтверждают два исследования, выполненные в 2006 и 2008 гг. Одно из них - открытое контролируемое исследование, в котором группу сравнения составили пациенты, получавшие растительный препарат «Gynostemma pentaphyllum>>. В другом исследовании изучали влияние терапии на качество жизни, болевой и диспепсический синдромы. В обоих исследованиях выявлена более высокая эффективность ЭФЛ по сравнению с «Gynostemma pentaphyllum», оцененная по динамике клинических проявлений, печеночных проб, показателей липидного профиля (общий холестерин, триглицериды) и результатам УЗИ. Терапия ЭФЛ была эффективной в 93,3% наблюдений. Еще в одном исследовании оценивали эффективность лечения НАСГ смешанной этиологии.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ EPL (эссенциальных фосфолипидов) при стеатозе печени.
Все исследования показали снижение биохимических маркеров функции печени в сравнении с контрольной группой. В двух исследованиях, где оценивалось жировая дистрофия печени с использованием УЗИ, в группе принимающих Эссенциале было подтверждено положительная клиническая симптоматика и улучшение исходов
Клиническая эффективность EPL (эссенциальных фосфолипидов) при стетатозе печени: исследование Du с соавт., 2004 (Китай) (11)
Дизайн
• 52 пациента (30 - основная: Эссенциале перорально, 22 - контрольная группа: инозин/витамины)
• Срок лечения: 5-8 месяцев
• Оценивалась доля пациентов с нормализацией АЛТ и общего билирубина, с >50% снижением уровня триглицеридов и доля пациентов с уменьшением клинических симптомов
Результаты
• 52 пациента (30 - основная, 22 - контрольная группа)
• Срок лечения: 5-8 месяцев
• Оценивалась доля пациентов с нормализацией АЛТ и общего билирубина, с >50% снижением уровня триглицеридов и доля пациентов с уменьшением клинических симптомов.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ EPL при алкогольной болезни печени
Эссенциале
• 6 небольших исследований ведения больных с алкоголь-ассоциированными заболеваниями печени
с использованием Эссенциале(4-9)
• 3 рандомизированных исследования(7,8,9)
• 2 двойных-слепых плацебо-контролируемых исследования(4,7)
• группы сравнения: с плацебо (3 исследования), с витаминотерапией (2 исследования) со стандартным лечением (1 исследование)
Результат
• Все исследования показали улучшение функции печени у пациентов, принимающих Эссенциале, по
сравнению с контрольной группой
• В трех исследованиях показано улучшение биомаркеров в крови
• Показана тенденция к увеличению долговременных исходов (3-х летняя выживаемость)
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЭФЛ при алкогольных заболеваниях печени: исследование Сас с соавт. (Россия, 2011 г.) (4)
Дизайн:
• Рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование
• Количество пациентов: 86 (основная группа (Эссенциале Форте Н): 56 пациентов; контрольная группа (витамин Е 400 мг/день): 30 пациентов) . Все пациенты получали и стандартную терапию.
Критерии оценки
• Снижение печеночных ферментов по сравнению с первоначальным уровнем
Результат
Статистически достоверное снижение уровня y-GT, АлАТ, АсАТ в сыворотке крови в отличие от контрольной группы.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ EPL при хронических вирусных гепатитах
Эссенциале
• 11 исследований применения Эссенциале при хронических вирусных гепатитах
• 3 рандомизированных, двойных-слепых плацебо-контролируемых исследования
• 2 исследования - оценка Эссенциале в комплексной терапии с Интерфероном-альфа
Результаты(3,4,5)
• Все исследования показали улучшение функции печени
• 5 исследований: улучшение показателей биомаркеров
• 2 исследования: улучшение симптомов
ЭФФЕКТИВНОСТЬ EPL при хронических вирусных гепатитах: исследование Niederau с соавт., 1998 г. (6) (Германия)
Дизайн
• Рандомизированное, двойное-слепое контролируемое исследование комбинации Эссенциале и интерферона-альфа
• 321 пациент (158 пациентов - Эссенциале + интерферон альфа; 163 пациента - плацебо + интерферон альфа)
• Продолжительность лечения: от 24 до 48 недель
• Дозировка Эссенциале: 2 капс.х 3 раза в день
• Оценивалось: ответ на терапию , определяемый как снижение АЛаТ не менее чем на 50% от первоначального уровня
Результаты
• Пациентов, давших снижение АЛТ > 50% было статистически достоверно больше в группе «Эссенциале + интерферон альфа»
• Безопасность в обоих группах была сопоставимой: 19 тяжелых побочных эффектов (11 - в группе плацебо и 8 - в основной группе;).
== История создания ==
В декабре 1939 г. профессор Айкерманн впервые выделил из соевых бобов фракцию фосфатидилхолина, богатую полиненасыщенными (эссенциальными) жирными кислотами, особенно линолевой и линоленовой. Эта фракция была названа фракцией «эссенциальных фосфолипидов». На основе ЭФЛ был создан препарат Эссенциале, известный в Германии с 1951 года. В 1976 году Эссенциале был впервые зарегистрирован в СССР
== Ссылки ==
1. Gundermann KJ, Kuenker A, Kuntz E, Drozdzik M.Activity of essential phospholipids (EPL) from soybean in liver diseases. Pharmacol Rep 2011; 63; 643-659
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Эссенциале Форте Н (P N011496/01-10.08.10)
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ ОТ 28.02.2006 N 123 “Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хроническим активным гепатитом, неклассифицированным в других странах”
6. Gonciarz Z., Besser P., Lelek E., Gundermann K.J., Johannes K.J. Randomised placebo-controlled double blind trial on "essential" phospholipids in the treatment of fatty liver associated with diabetes. Med. Chir. Digest. 1988; 17: 61-85
7. Zhang X, Gong D, Wu S, Chen Q Randomized, controlled, double-blind, clinical trial of compound polyene phosphatidyl choline in treating chronic active hepatitis B. Chinese J Pharmacoepidemiol 1995;1
8. Василенко И. А. и соавт. Сравнительное изучение гепатопротекторных препаратов Эссенциале Форте Н, Фосфоглив, Эссливер Форте//РМЖ 2013. № 13.
9. Патогенез, лечение и эпидемиология НАЖБП – что нового? Эпидемиология НАЖБП в России
Драпкина О.М., Смирин В.И., Ивашкин В.Т. Болезни органов пищеварения.//РМЖ, 2011, №28
10. Анализ состава по данным инструкций безрецептурных лекарственных препаратов, содержащих
фосфолипиды EPL, зарегистрированных в РФ на 30.06.2014. ЗАО «Санофи Россия».
11. Махов В. М. Алкогольная болезнь печени и неалкогольная жировая болезнь печени – общность и различия. Лечащий врач, 2012; № 7.
12. Репринт «Синдром цитолиза в гастроэнтерологии: тактика ведения пациентов в общей практике» С.С.Вялов//Журнал Consilium Medicum//№1, 2013 г
13. K.-J.Gundermann, Ch.Kreutzfeldt, R.Schumacher/Драпкина О. М. Дилинолеоилфосфатидилхолин - основной ингредиент Эссенциале®?// Consilium Medicum. 2010. Том 12. №8.
14. Karl-Josef Gundermann, Ann Kuenker, Erwin Kuntz, Marek DroŸdzik. Activity of essential phospholipids (EPL) from soybean in liver diseases// Pharmacological reports. 2011. №63. С 643-659.
15. Вовк Е.И. Неалкогольная жировая болезнь печени: от научных достижений к клиническим алгорит- мам// Медицинский совет. 2013. № 10. С. 46-53.
16. Буторова Л.И. Неалкогольная жировая болезнь печени как проявление метаболического синдрома: эпидемиология, патогенез, особенности клинического проявления, принципы диагностики, современные возможности лечения. Форте-Принт. Москва. 2012. 52 с.
17. Шульпекова Ю.О. Неалкоголная жировая болезнь печени: патогенез, диагностика, лечение. Фарматека. 2007; 6.
18. Подымова С.Д. Жировой гепатоз, неалкогольный стеатогепатит. Клинико-морфологические особенности. Прогноз. Лечение. РМЖ. 2005; 2: 61-66.
19. Schuller Perez A, Gonzalez San Martin F(1985) Controlled study with polyunsaturated phosphatidylcholine versus placebo in alcoholic fatty steatosis. Die Medizinische Welt 36: 517-521
20. Zhang X. Gong D., Wu S, Chen Q, (1995) Randomized, controlled, double-blind, clinical trial of compound polyene phosphaticholine in treating chronic active hepatitis B.Chinese J Pharmacoepidemiol
21. Niederau C, Strohmeyer G, Heintges T, Peter K, Gopfert E(1998) Polyunsaturated phosphatidylcholine and interferon alpha for treatment of chronic hepatitis B and C: a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Leich
{{внешние ссылки нежелательны}}
[[Категория:Гепатопротекторы]]
| |||