Википедия

Директива 98/8/EC: различия между версиями

Интерактивная навигация по истории
[отпатрулированная версия][отпатрулированная версия]
← Предыдущая правкаСледующая правка →
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
м - {{изолированная статья}}
м оформление
Строка 3:
 
== История создания ==
Предпосылки для создания и принятия Директива 98/8/EC берут начало в 1976 году, когда для регулирования установления максимальных уровней остатков пестицидов в фруктах и овощах и на них была принята Директива Совета 76/895/ЕЕСЕЭС от 23 ноября 1976 года. Следующим шагом было принятие Директивы Совета 86/362/ЕЕСЕЭС от 24 июля 1986 года касающаяся установления максимальных уровней остатков пестицидов в зерновых и на зерновых, а затем Директива Совета 86/363/ЕЕСЕЭС от 24 июля 1986 года касающаяся установления максимальных уровней остатков пестицидов в пищевых продуктах и на пищевых продуктах животного происхождения. Следующая Директива Совета 90/642/ЕЕСЕЭС от 27 ноября 1990 года регулировала установление максимальных уровней остатков пестицидов в продуктах и на продуктах растительного происхождения, включая фрукты и овощи<ref>{{Cite web|url=http://www.eu-ua.org/wp-content/uploads/2017/04/ES_396-2005_rus.pdf|title=РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 396/2005 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 23 февраля 2005 года по максимальным уровням остатков пестицидов в пищевых продуктах и кормах растительного и животного происхождения, вносящий поправки в Директиву Совета 91/414/ЕЕС|author=|website=|date=Страсбург, 23 февраля 2005|publisher=}}</ref>.
 
Однако, все эти документы оставили нерешенным вопрос относительно других средств, не указанных в специальном законодательстве об остатках, которыми являлись — [[Биоцид|биоцидными веществами]]. Нормы, регулирующие производство, реализацию и применение таких веществ были закреплены Директива 98/8/EC 16 февраля 1998 года в Брюсселе<ref>{{Cite web|url=https://www.fsvps.ru/fsvps-docs/ru/laws/eu/470-2009.pdf|title=РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 470/2009 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 6 мая 2009 года Регламент Европейского парламента и Совета от 6 мая 2009 г., устанавливающий процедуры Сообщества по определению уровней остатков фармакологически активных веществ в пищевых продуктах животного происхождения, отменяющий Регламент Совета (EEC) № 2377/90 и вносящий изменения в Директиву 2001/82/EC Европейского парламента и Совета и в Регламент (EC) № 726/2004 Европейского парламента и Совета|author=|website=|date=Страсбург, 6 мая 2009 год|publisher=}}</ref>.
Строка 13:
=== Структура ===
* Преамбула (Whereas, состоит из п<ref>Пункт</ref>.1-29);
* Статья 1. Сфера применения-36 (Scope, состоит изArticles п.1-436);
* Приложение I. Перечень активных веществ с требованиями, согласованными на уровне сообщества, для включения в биоцидные средства (ANNEXAnnex I LISTList OFof ACTIVEactive SUBSTANCESsubstances WITHwith REQUIREMENTSrequirements AGREEDagreed ATat COMMUNITYcommunity LEVELlevel FORfor INCLUSIONinclusion INin BIOCIDALbiocidal PRODUCTSproducts);▼
* Статья 2. Определения (Definitions, состоит из п.1-2);
* Приложение IА. Перечень активных веществ с требованиями, согласованными на уровне сообщества, для включения в биоцидные средства низкого риска (ANNEXAnnex IA LISTList OFof ACTIVEactive SUBSTANCESsubstances WITHwith REQUIREMENTSrequirements AGREEDagreed ATat COMMUNITYcommunity LEVELlevel FORfor INCLUSIONinclusion INin LOWlow-RISKrisk BIOCIDALbiocidal PRODUCTSproducts);▼
* Статья 3. Разрешение на размещение на рынке биоцидных средств (Authorisation for placing on the market of biocidal products, состоит из п.1-7);
* Приложение IВ. Перечень активных веществ с требованиями, согласованными на уровне сообщества (ANNEXAnnex IB LISTList OFof BASICbasic SUBSTANCESsubstances WITHwith REQUIREMENTSrequirements AGREEDagreed ATat COMMUNITYcommunity LEVELlevel);▼
* Статья 4. Взаимное признание разрешения (Mutual recognition of authorisations, состоит из п.1-6);
* Приложение IIА. Основная база данных активных веществ (ANNEXAnnex IIA COMMONCommon COREcore DATAdata SETset FORfor ACTIVEactive SUBSTANCESsubstances CHEMICALchemical SUBSTANCESsubstances);▼
* Статья 5. Условия выдачи разрешения (Conditions for issue of an authorisation, состоит из п.1-4);
* Приложение IIB. Основная база данных биоцидных средств (ANNEXAnnex IIB COMMONCommon COREcore DATAdata SETset FORfor BIOCIDALbiocidal PRODUCTSproducts CHEMICALchemical PRODUCTSproducts);▼
* Статья 6. Пересмотр разрешения (Review of an authorisation);
* Приложение IIIA. Дополнительная база данных активных веществ (ANNEXAnnex IIIA ADDITIONALAdditional DATAdata SETset FORfor ACTIVEactive SUBSTANCESsubstances CHEMICALchemical SUBSTANCESsubstances);▼
* Статья 7. Отмена или изменение разрешения (Cancellation or modification of an authorisation, состоит из п.1-8)
* Приложение IIIB. Дополнительная база данных биоцидных средств (ANNEXAnnex IIIB ADDITIONALAdditional DATAdata SETset FORfor BIOCIDALbiocidal PRODUCTSproducts CHEMICALchemical PRODUCTSproducts);▼
* Статья 8. Требования к разрешению (Requirements for authorisation, состоит из п.1-12);
* СтатьяПриложение 9IVА. РазмещениеБаза на рынкеданных активных веществ (PlacingAnnex onIVA theData marketset offor active substances fungi, micro-organisms and viruses);
* Приложение V. Типы биоцидных средств и их описание в соответствии с положениями статьи 2(1)(а) настоящей Директивы (ANNEXAnnex V BIOCIDALBiocidal PRODUCTproduct-TYPEStypes ANDand THEIRtheir DESCRIPTIONSdescriptions ASas REFERREDreferred TOto INin ARTICLEarticle 2(1)(a) OFof THISthis DIRECTIVEDirective);▼
* Статья 10. Включение активных веществ в Приложения I, IA или IB (Inclusion of an active substance in Annexes I, IA or IB, состоит из п.1-5);
* Приложение VI. Общие принципы оценки досье на биоцидные средства (ANNEXAnnex VI COMMONCommon PRINCIPLESprinciples FORfor THEthe EVALUATIONevaluation OFof DOSSIERSdossiers FORfor BIOCIDALbiocidal PRODUCTSproducts)<ref>{{Cite web|url=http://base.garant.ru/2570436/#friends|title=Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 98/8/ЕС от 16.02.1998 о размещении на рынке биоцидных средств|publisher=base.garant.ru|accessdate=2017-08-23}}</ref><ref>{{Cite web|url=http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1503484065416&uri=CELEX:31998L0008|title=DIRECTIVE 98/8/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market|author=|website=|date=24.4.1998|publisher=Official Journal of the European Union}}</ref>.▼
* Статья 11. Процедура включения активного вещества в Приложения I, IA или IB (Procedure for inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB, состоит из п.1-4)
* Статья 12. Использование данных, имеющихся у компетентных органов, другими заявителями (Use of data held by competent authorities for other applicants, состоит из п.1-3);
* Статья 13. Взаимодействие при использовании данных о разрешении вторым и последующими заявителями (Cooperation in the use of data for second and subsequent applications for authorisation, состоит из п.1-2);
* Статья 14. Новая информация (New information, состоит из п.1-2);
* Статья 15. Отступления от требований (Derogation from the requirements, состоит из п.1-2);
* Статья 16. Переходные положения (Transitional measures, состоит из п.1-5);
* Статья 17. Исследования и разработки (Research and development, состоит из п.1-5);
* Статья 18. Обмен информацией (Information exchange, состоит из п.1-5);
* Статья 19. Конфиденциальность (Confidentiality, состоит из п.1-4);
* Статья 20. Классификация, упаковка и маркировка биоцидных средств (Classification, packaging and labelling of biocidal products, состоит из п.1-6);
* Статья 21. Листки безопасности (Safety-data sheets);
* Статья 22. Реклама (Advertising, состоит из п.1-2);
* Статья 23. Профилактика отравлений (Poison control);
* Статья 24. Соблюдение требований (Compliance with requirements);
* Статья 25. Пошлины (Charges);
* Статья 26. Компетентные органы (Competent authorities);
* Статья 27. Процедуры, проводимые Европейской Комиссией (Commission procedures, состоит из п.1-3);
* Статья 28. Комитеты и процедуры (Committees and procedures, состоит из п.1-3);
* Статья 29. Адаптация к техническому прогрессу (Adaptation to technical progress);
* Статья 30. Изменение или адаптация Приложений V и VI (Modification or adaptation of Annexes V and VI);
* Статья 31. Гражданская и уголовная ответственность (Civil and criminal liability);
* Статья 32. Условие о гарантиях (Committee procedure, состоит из п.1-3);
* Статья 33. Технические примечания к руководству (Technical notes for guidance);
* Статья 34. Применение настоящей Директивы (Implementation of the Directive);
* Статья 35 ;
* Статья 36;
▲* Приложение I. Перечень активных веществ с требованиями, согласованными на уровне сообщества, для включения в биоцидные средства (ANNEX I LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN BIOCIDAL PRODUCTS);
▲* Приложение IА. Перечень активных веществ с требованиями, согласованными на уровне сообщества, для включения в биоцидные средства низкого риска (ANNEX IA LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL FOR INCLUSION IN LOW-RISK BIOCIDAL PRODUCTS);
▲* Приложение IВ. Перечень активных веществ с требованиями, согласованными на уровне сообщества (ANNEX IB LIST OF BASIC SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS AGREED AT COMMUNITY LEVEL);
▲* Приложение IIА. Основная база данных активных веществ (ANNEX IIA COMMON CORE DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES CHEMICAL SUBSTANCES);
▲* Приложение IIB. Основная база данных биоцидных средств (ANNEX IIB COMMON CORE DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS CHEMICAL PRODUCTS);
▲* Приложение IIIA. Дополнительная база данных активных веществ (ANNEX IIIA ADDITIONAL DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES CHEMICAL SUBSTANCES);
▲* Приложение IIIB. Дополнительная база данных биоцидных средств (ANNEX IIIB ADDITIONAL DATA SET FOR BIOCIDAL PRODUCTS CHEMICAL PRODUCTS);
* Приложение IVА. База данных активных веществ (ANNEX IVA DATA SET FOR ACTIVE SUBSTANCES FUNGI, MICRO-ORGANISMS AND VIRUSES);
▲* Приложение V. Типы биоцидных средств и их описание в соответствии с положениями статьи 2(1)(а) настоящей Директивы (ANNEX V BIOCIDAL PRODUCT-TYPES AND THEIR DESCRIPTIONS AS REFERRED TO IN ARTICLE 2(1)(a) OF THIS DIRECTIVE);
▲* Приложение VI. Общие принципы оценки досье на биоцидные средства (ANNEX VI COMMON PRINCIPLES FOR THE EVALUATION OF DOSSIERS FOR BIOCIDAL PRODUCTS)<ref>{{Cite web|url=http://base.garant.ru/2570436/#friends|title=Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 98/8/ЕС от 16.02.1998 о размещении на рынке биоцидных средств|publisher=base.garant.ru|accessdate=2017-08-23}}</ref><ref>{{Cite web|url=http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1503484065416&uri=CELEX:31998L0008|title=DIRECTIVE 98/8/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market|author=|website=|date=24.4.1998|publisher=Official Journal of the European Union}}</ref>.
 
=== Задачи ===
Предметом Директивы 98/8/EC является регулирование отношений Государствами-членами ЕС в сфере производства, реализации и использования биоцидных средств. Задачей документа выступает необходимость надлежащего контроля за оборотом биоцидных средств, поскольку последние являются опасными для здоровья человека и животных организмов, могут причинять ущерб окружающей среде или промышленной продукции<ref>{{Cite web|url=http://newchemistry.ru/letter.php?n_id=1629|title=ДИРЕКТИВА О БИОЦИДАХ|publisher=newchemistry.ru|accessdate=2017-08-23}}</ref>. Данной Директивой Европейский Совет пытается урегулировать различия в законодательствах стран-членов ЕС, свести их к минимуму для нормального функционирования общего рынка, избежать дублирования основополагающих норм в работе стран-членов ЕС. Положения документа наделяют страны-члены ЕС правом установления дополнительных требований к использованию биоцидных средств при условии, что эти требования согласуются с законодательством Сообщества, и не противоречат предписаниям данной Директивы<ref>{{Книга|автор=Timothy T. Marrs, Bryan Ballantyne|заглавие=Pesticide Toxicology and International Regulation|ссылка=https://books.google.com.ua/books?id=f3sKfqyYtzwC&pg=PA502&dq=Directive+98/8/EC&hl=ru&sa=X&ved=0ahUKEwiZma2bre3VAhVmDZoKHTvtDBMQ6AEITDAH#v=onepage&q=Directive%2098/8/EC&f=false|издательство=John Wiley & Sons|год=2004-04-21|страниц=585|isbn=9780470091661}}</ref><ref>{{Cite web|url=http://www.usq.com.ua/himikatu_v_potrebitelskih_tovarah_rus.pdf|title=ХИМИКАТЫ В ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ ТОВАРАХ РУКОВОДСТВО ПО ПРОСВЕЩЕНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ|author=Laura Harrison, Claus Jørgensen, Kitty Kislenko, Guna Krūmiņa, Liga Lutere, Olga Madison, Margarita Smirnoviene|website=Проект Совета Министров Северных стран „Совершенствование навыков общественных организаций России и стран Балтии в области просвещения потребителей|date=2008|publisher=}}</ref>.
 
== Примечания ==
Источник — https://ru.wikipedia.org/wiki/Директива_98/8/EC