Валидация: различия между версиями

[непроверенная версия][непроверенная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
Статья об общеинженерном понятии, а столь узкие области нужно описывать в отдельных подразделах, как минимум
Строка 18:
* валидация — проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий<ref>[http://www.certicom.kiev.ua/vvsp.html Валидация, верификация, специальный процесс]</ref>.
 
Исходя из вышеописанного, валидация должна быть определена как подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, точно и в полном объёме предопределены, а цель достигнута.<br>
 
Одним из этапов валидации является картирование с помощью записывающих датчиков (так называемых даталоггеров) температуры, а также влажности воздуха на складе.<br>
 
Для российских фармацевтических складов эта процедура стала обязательной, поскольку с 1 марта 2017 года вступил в силу приказ Минздрава России № 646н от 31.08.2016 г. “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”.
 
== Примечания ==
{{примечания}}
{{примечания}}3. ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
 
{{rq|cleanup}}
[https://rg.ru/2017/01/10/minzdrav-prikaz646-site-dok.html]{{rq|cleanup}}
{{stub}}