Открыть главное меню

Действующее вещество (МНН) Темазепам (Temazepam) — относится к седативным препаратам бензодиазепинового ряда.

Темазепам
Temazepam.svg
Temazepam3d.png
Химическое соединение
ИЮПАК 7-Chloro-1,3-dihydro-
3-hydroxy-1-methyl-5-phenyl-
1,4-benzodiazepin-2-one
Брутто-формула C16H13ClN2O2
Молярная масса 300.7 g/mol
CAS 846-50-4
PubChem 5391
DrugBank APRD00676
Классификация
АТХ N05CD07
Фармакокинетика
Биодоступн. 96%
Метаболизм печень
Период полувывед. 8–20 часов
Экскреция Почки
Способ введения
Therapeutic: Oral
Recreational Abuse: Intravenous (IV), Intramuscular (IM), Insufflated, Sprinkled in ethanol, smoked
Commons-logo.svg Медиафайлы на Викискладе

Показания к применениюПравить

Нарушения сна различного генеза, премедикация при подготовке к оперативным вмешательствам и диагностическим процедурам.

ПротивопоказанияПравить

Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, выраженная дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, нарушения сознания, миастения, закрытоугольная глаукома, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Ограничения к применениюПравить

Нарушение функции печени и/или почек, депрессия.

Применение при беременности и кормлении грудьюПравить

Противопоказано при беременности (риск, связанный с применением темазепама у беременных, превышает потенциальную пользу). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действияПравить

По результатам контролируемых клинических испытаний.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • сонливость (9,1 %),
  • головная боль (8,5 %),
  • утомляемость (4,8 %),
  • повышенная раздражительность (4,6 %),
  • летаргия (4,5 %),
  • головокружение (легкое — 4,5 %, выраженное — 1,2 %),
  • последействие (2,5 %),
  • тревога (2,0),
  • депрессия (1,7 %) или эйфория (1,5 %),
  • общая слабость (1,4 %),
  • спутанность сознания (1,3 %),
  • нечеткость зрения (1,3 %),
  • ночные кошмары (1,2 %);
  • 0,5-0,9 % — отсутствие аппетита, нарушение координации движений и равновесия, тремор, нарушение сна (углубление сна, увеличение числа сновидений);
  • менее 0,5 % — амнезия, галлюцинации, горизонтальный нистагм, парадоксальные реакции (в том числе ажитация).

Со стороны органов ЖКТ:

  • тошнота (3,1 %),
  • сухость во рту (1,7 %),
  • диарея (1,7 %),
  • ощущение дискомфорта в животе (1,5 %),
  • рвота (0,5-0,9 %).

Прочие:

  • 0,5-0,9 % — одышка, сердцебиение, боль в спине, в пояснице, потливость, жжение в глазах.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены (смотри «Меры предосторожности»).

ВзаимодействиеПравить

Средства, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, средства для наркоза и т. д.) усиливают эффект темазепама. Алкоголь, помимо усиления угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, состояние патологического опьянения).

ПередозировкаПравить

Симптомы: сонливость, дезориентация, неразборчивая речь, угнетение рефлексов, кома; возможны угнетение дыхания, гипотензия.

Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), мониторинг жизненно важных функций, симптоматическое лечение, в/в введение жидкостей (для усиления диуреза). При развитии возбуждения не следует применять барбитураты. Специфический антидот — флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Способ применения и дозыПравить

Внутрь. Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы. Средняя доза для взрослых — 10-20 мг (до 30 мг) однократно за 30 мин до сна. Длительность терапии составляет в среднем 7-10 дней.

Премедикация: 20-40 мг за 30-60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры.

Меры предосторожностиПравить

С осторожностью применять больным старше 65 лет (рекомендуются половинные дозы). Пациентам с нарушением функции печени и/или почек рекомендуется уменьшение дозы.

Отсутствие клинического эффекта при лечении бессонницы через 7-10 дней может свидетельствовать о наличии других заболеваний. У пациентов, принимающих темазепам более 2-3 нед, необходима периодическая переоценка эффективности для определения целесообразности его дальнейшего использования.

При приеме темазепама возможно развитие лекарственной зависимости и синдрома отмены. Для предотвращения синдрома отмены дозу снижают постепенно (при резкой отмене, особенно при длительной терапии или терапии высокими дозами возможны расстройства сна и настроения, психические нарушения).

Во время лечения и в течение 3 дней после отмены темазепама необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и др. занятий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Не следует одновременно употреблять другие средства, угнетающие ЦНС, а также алкоголь.