Хельсинкская декларация

О политической декларации см. Заключительный акт Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе

Хе́льсинкская декларация (англ. Declaration of Helsinki), разработанная Всемирной медицинской ассоциацией  (англ.), представляет собой набор этических принципов для медицинского сообщества, касающихся исследовательской этики  (англ.) и экспериментов на людях[1][1][2][3][4]. Первая её редакция была принята в июне 1964 года в Хельсинки, Финляндия, после чего претерпела девять пересмотров, последний из которых имел место в 2013 году[5]. Декларация расширяет принципы, впервые сформулированные в Нюрнбергском кодексе, и применяет эти идеи непосредственно к клинической исследовательской работе.

Декларация рассматривала проведение клинической исследовательской деятельности и проводила разделение между исследованиями с лечебной целью и исследованиями, не имеющими терапевтического компонента. Однако это разделение было устранено в более поздних версиях декларации. Как и Нюрнбергский кодекс, Хельсинкская декларация делает центральным документом этической исследовательской деятельности информированное согласие, однако допускает согласие представителя субъекта исследования  (англ.), если он является недееспособным лицом, в частности несовершеннолетним либо человеком с физической или психической неполноценностью, из-за которой он не способен дать информированное согласие самостоятельно.

Декларация определяет не только приемлемость известных и исследованных методов лечения, но принципы лечения больного альтернативными методами, к примеру, параграф 32 призван регулировать случаи, «когда не существует проверенного профилактического, диагностического или терапевтического метода. Когда существующие методы оказываются неэффективными, врач, получив обоснованное согласие пациента, должен иметь право применять непроверенные или новые профилактические, диагностические и терапевтические меры, если, по его мнению, они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или могут облегчить страдания. По мере возможности такие меры должны быть исследованы на предмет их безопасности и эффективности. Во всех случаях всю новую информацию следует регистрировать и, при необходимости, публиковать».

История пересмотровПравить

  • 29th WMA General Assembly, Токио, октябрь 1975
  • 35th WMA General Assembly, Венеция, октябрь1983
  • 41st WMA General Assembly, Гонконг, сентябрь 1989
  • 48th WMA General Assembly, Сомерсет-Уэст, ЮАР, октябрь 1996
  • 52nd WMA General Assembly, Эдинбург, октябрь 2000
  • 53rd WMA General Assembly, Вашингтон, октябрь 2002 (добавлено разъяснение)
  • 55th WMA General Assembly, Токио, октябрь 2004 (добавлено разъяснение)
  • 59th WMA General Assembly, Сеул, октябрь 2008
  • 64th WMA General Assembly, Форталеза, Бразилия, октябрь 2013

См. такжеПравить

ПримечанияПравить

СсылкиПравить