Тралокинумаблекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения атопического дерматита. Одобрен для применения: EU, США (2021)[1][2].

Тралокинумаб
Изображение химической структуры
Химическое соединение
CAS
DrugBank
Состав
Другие названия
CAT-354; tralokinumab-ldrm; Adtralza; Adbry

Механизм действия править

Ингибитор IL-13.

Тралокинумаб является моноклональным антителом IgG4 человека. Тралокинумаб специфически с высокой аффинностью связывается с ИЛ-13, ингибируя его взаимодействие с рецептором ИЛ-13 и тем самым нейтрализуя биологическую активность цитокина. Способствует восстановлению кожного барьера и снижению воспаления кожи[3][4][5].

Исследования править

Исследование тралокинумаба фазы IIb показало, что лечение было связано с ранним и устойчивым улучшением симптомов атопического дерматита, а тралокинумаб имел приемлемый профиль безопасности и переносимости, что свидетельствует о нацеливании на ИЛ-13 у пациентов с атопическим дерматитом[6].

Согласно другому исследованию, терапия тралокинумабом превосходила плацебо на 16-й неделе лечения и хорошо переносилась до 52-й недели лечения без каких-либо препаратов для экстренной помощи[7].

В клинических исследованиях тралокинумаб хорошо переносился при лечении пациентов с бронхиальной астмой от умеренной до тяжелой степени. Профиль безопасности при длительном лечении тралокинумабом соответствовал таковому в начальный период лечения; частота событий не увеличивалась со временем[8].

Показания править

  • Атопический дерматит у взрослых пациентов при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению[9].
  • В Соединенных Штатах тралокинумаб показан для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых, чье заболевание недостаточно контролируется местной терапией, отпускаемой по рецепту, или когда такая терапия не рекомендуется.

Противопоказания править

Способ применения править

подкожная инъекция.

Примечания править

  1. Novel Drug Approvals for 2021 (англ.). FDA. Дата обращения: 23 марта 2022. Архивировано 3 марта 2022 года.
  2. Tralokinumab: First Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2021. — doi:10.1007/s40265-021-01583-1. — PMID 34406631. PMC 8519819
  3. Источник. Дата обращения: 17 июля 2023. Архивировано 17 июля 2023 года.
  4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8519819/
  5. Источник. Дата обращения: 17 июля 2023. Архивировано 17 июля 2023 года.
  6. Andreas Wollenberg, Michael D. Howell, Emma Guttman-Yassky, Jonathan I. Silverberg, Christopher Kell, Koustubh Ranade, Rachel Moate, René van der Merwe. Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti–IL-13 mAb (англ.) // Journal of Allergy and Clinical Immunology. — 2019-01-01. — Т. 143, вып. 1. — С. 135–141. — ISSN 1097-6825 0091-6749, 1097-6825. — doi:10.1016/j.jaci.2018.05.029.
  7. A. Wollenberg, A. Blauvelt, E. Guttman-Yassky, M. Worm, C. Lynde, J.-P. Lacour, L. Spelman, N. Katoh, H. Saeki, Y. Poulin, A. Lesiak, L. Kircik, S. H. Cho, P. Herranz, M. J. Cork, K. Peris, L. A. Steffensen, B. Bang, A. Kuznetsova, T. N. Jensen, M. L. Østerdal, E. L. Simpson, ECZTRA 1 and ECZTRA 2 study investigators. Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2) // The British Journal of Dermatology. — 2021-03. — Т. 184, вып. 3. — С. 437–449. — ISSN 1365-2133. — doi:10.1111/bjd.19574. Архивировано 13 марта 2023 года.
  8. Eric L. Simpson, Joseph F. Merola, Jonathan I. Silverberg, Kristian Reich, Richard B. Warren, Delphine Staumont-Sallé, Giampiero Girolomoni, Kim Papp, Marjolein de Bruin-Weller, Jacob P. Thyssen, Rebecca Zachariae, Christiana K. Olsen, Andreas Wollenberg. Safety of tralokinumab in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: pooled analysis of five randomized, double-blind, placebo-controlled phase II and phase III trials // The British Journal of Dermatology. — 2022-12. — Т. 187, вып. 6. — С. 888–899. — ISSN 1365-2133. — doi:10.1111/bjd.21867. Архивировано 13 марта 2023 года.
  9. ADBRY- tralokinumab-ldrm injection, solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.