Положение 528/2012/ЕС

Положение 528/2012/ЕС, также известно как Регламент 528/2012/ЕС «Положение о биоцидных веществах» (англ. Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products) — нормативно-правовой акт, которым регулируется порядок производства, маркировки, размещения на рынке и использования биоцидных продуктов, которые применяются для защиты людей, животных, материалов или изделий от вредоносных организмов, таких как паразиты или бактерии, с помощью активных веществ, содержащихся в таком биоцидном продукте. Документ был принят 22 мая 2012 года в Брюсселе Европарламентом и Советом Европы и вступил в силу 17 июля 2012 года[1].

Положение 528/2012/ЕС «Положение о биоцидных веществах»
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products
Flag of Europe.svg
Вид Положение
Номер 528/2012/ЕС
Принятие Европейский совет
Подписание 22 мая 2012
Вступление в силу 17 июля 2012
Первая публикация Official Journal of the European Communities

История созданияПравить

Нормативно-правовая база Евросоюза, которая регулирует отношения в сфере производства, маркировки, реализации и использования биоцидных веществ прошла длительный путь развития. Первым документом была Директива 76/895/ЕЭС от 1976 году, после Директивы Совета 86/362/ЕЭС и 86/363/ЕЭС от 1986 года и Директива Совета 90/642/ЕЭС 1990 года[2]. Наиболее проработанным и отвечающий современным требованиям документом стала Директива 98/8/EC 16 февраля 1998 года[3]. Однако, спустя 4 года после её принятия развитие рынка и производства биоцидных продуктов в целом вынудило Европейского законодателя разработать и принять новые положения, которыми стали нормы Положения № 528/2012/ЕС, вступившие в силу 22 мая 2012 года[4]. Новые поправки были направлены на упрощение получения разрешения на выпуск и реализацию биоцидных продуктов производителями и сокращение времени ожидания получения соответствующих разрешительных документов. Реализация этих положений была возложена на Европейское Химическое Агентство (ЕCHА)[5][6][7][8].

Характеристика документаПравить

СтруктураПравить

  • Преамбула (Whereas, состоит из п[9].1-76);
  • Глава I Cфера применения — Oпределения (Chapter I Scope and definitions, состоит из ст. 1-3);
  • Глава II (Chapter II Approval of active substances, состоит из ст. 4-11);
  • Глава III (Chapter III Renewal and review of approval of an active substance, состоит из ст. 12-16);
  • Глава IV (Chapter IV General principles concerning the authorisation of biocidal products, состоит из ст. 17-24);
  • Глава V (Chapter V Simplified authorisation procedure, состоит из ст. 25-28);
  • Глава VI (Chapter VI National authorisations of biocidal products, состоит из ст. 29-31);
  • Глава VII (Chapter VII Mutual recognition procedures, состоит из ст. 32-40);
  • Глава VIII (Chapter VIII Union authorisations of biocidal products, состоит из ст. 41-46);
  • Глава IX (Chapter IX Cancellation, review and amendment of authorisations, состоит из ст. 47-52);
  • Глава X (Chapter X Parallel trade, состоит из ст. 53);
  • Глава XI (Chapter XI Technical equivalence, состоит из ст. 54);
  • Глава XII (Chapter XII Derogations, состоит из ст. 55-57);
  • Глава XIII (Chapter XIII Treated articles, состоит из ст. 58);
  • Глава XIV (Chapter XIV Data protection and data-sharing, состоит из ст. 59-64);
  • Глава XV (Chapter XV Information and communication, состоит из ст. 65-73);
  • Глава XVI (Chapter XVI The agency, состоит из ст. 74-79);
  • Глава XVII (Chapter XVII Final provisions, состоит из ст. 80-97);
  • Приложение I. (Annex I List of active substances referred to in article 25(a));
  • Приложение II. (Annex II Information requirements for active substances);
  • Приложение III. (Annex III Information requirements for biocidal products);
  • Приложение IV. (Annex IV General rules for the adaptation of the data requirements);
  • Приложение V. (Annex V Biocidal product-types and their descriptions as referred to in article 2(1));
  • Приложение VI. (Annex VI Common principles for the evaluation of dossiers for biocidal products);.
  • Приложение VII. (Annex VII Correlation table)[10].

ЗадачиПравить

Положение 528/2012/ЕС было принято с целью регулирования отношений между государствами-членами ЕС в сфере производства, реализации и использования биоцидных средств. Задачей документа является необходимость улучшения функционирования рынка биоцидных продуктов на территории Евросоюза и обеспечение высокого уровня защиты людей и окружающей среды[4].

ПримечанияПравить

  1. Revision of the Biocidal Products Directive (98/8/EC) - International business - HSE. www.hse.gov.uk. Дата обращения: 23 августа 2017. Архивировано 6 декабря 2017 года.
  2. РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 396/2005 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 23 февраля 2005 года по максимальным уровням остатков пестицидов в пищевых продуктах и кормах растительного и животного происхождения, вносящий поправки в Директиву Совета 91/414/ЕЕС (недоступная ссылка) (Страсбург, 23 февраля 2005). Дата обращения: 3 сентября 2017. Архивировано 25 сентября 2017 года.
  3. РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 470/2009 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 6 мая 2009 года Регламент Европейского парламента и Совета от 6 мая 2009 г., устанавливающий процедуры Сообщества по определению уровней остатков фармакологически активных веществ в пищевых продуктах животного происхождения, отменяющий Регламент Совета (EEC) № 2377/90 и вносящий изменения в Директиву 2001/82/EC Европейского парламента и Совета и в Регламент (EC) № 726/2004 Европейского парламента и Совета (Страсбург, 6 мая 2009 год). Дата обращения: 3 сентября 2017. Архивировано 25 сентября 2017 года.
  4. 1 2 Регламент REACH-В Евросоюзе принят новый экологический закон по биоцидным продуктам. Комитет «REACH» Всероссийской Организации Качества. reach.ru (10.04.2013). Дата обращения: 3 сентября 2017. Архивировано 3 сентября 2017 года.
  5. Dawn Kirby. Biocidal product regulations: What you need to know. de Bugged. Rentokil Initial plc Legal Statement (10.11.2016).
  6. SuperTatiana. Что такое REACH?. www.ecovostok.ru. Дата обращения: 3 сентября 2017. Архивировано 15 сентября 2017 года.
  7. Steven Vaughan. EU Chemicals Regulation: New Governance, Hybridity and REACH. — Edward Elgar Publishing, 2015-07-31. — 279 с. — ISBN 9781784711313. Архивная копия от 25 сентября 2017 на Wayback Machine
  8. Alina Kaczorowska-Ireland. European Union Law. — Routledge, 2016-05-26. — 1276 с. — ISBN 9781317200086. Архивная копия от 25 сентября 2017 на Wayback Machine
  9. Пункт
  10. EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (англ.). eur-lex.europa.eu. Дата обращения: 3 сентября 2017. Архивировано 29 сентября 2017 года.