Суматриптан: различия между версиями
| [непроверенная версия] | [непроверенная версия] |
Содержимое удалено Содержимое добавлено
Спасено источников — 0, отмечено мёртвыми — 1. Сообщить об ошибке. См. FAQ. #IABot (v2.0beta15) |
Обновление проведено с использованием статьи "Суматриптан" в англоязычной Википедии и с использованием доказательств Кокрейн на основе партнерства Кокрейн - Википедия, обновление, дополнение, оформление |
||
Строка 18:
}}
'''Суматриптан''' — синтетическое производное [[триптамин]]а, был разработан [[GlaxoSmithKline]] в 1989 для лечения [[мигрень|мигрени]].
К общим побочным эффектам относятся давление в груди, чувство усталости, ощущение вращающегося мира, рвота, покалывание. Серьезные побочные эффекты могут включать серотониновый синдром, сердечные приступы, инсульты и судороги. При чрезмерном употреблении лекарств могут возникнуть головные боли от чрезмерного использования. Неясно, безопасно ли использование во время беременности или кормления грудью. Как это работает, не совсем понятно. Он находится в триптановом классе лекарств.
Суматриптан был запатентован в 1982 году и одобрен для медицинского применения в 1991 году.
В [[Российская Федерация|Российской Федерации]] [[лекарственное средство|лекарственные средства]] на основе суматриптана, не зарегистрированные в государственном реестре лекарственных средств, могут рассматриваться как наркотические средства, являющиеся производными [[диметилтриптамин|диметилтриптамина]] <ref name="Постановление681" />.
== Применение в медицине ==
Суматриптан эффективен для прекращения или облегчения интенсивности мигрени и кластерных головных болей<ref>{{Cite web|url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD009108.pub2/full|title=Sumatriptan (all routes of administration) for acute migraine attacks in adults ‐ overview of Cochrane reviews|author=|website=Cochrane Library|date=|publisher=}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD009665/full/ru?highlightAbstract=withdrawn%7Csumatriptan|title=Sumatriptan (subcutaneous route of administration) for acute migraine attacks in adults|author=|website=Cochrane Library|date=|publisher=}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD008615.pub2/full/ru?highlightAbstract=withdrawn%7Csumatriptan|title=Sumatriptan (oral route of administration) for acute migraine attacks in adults|author=|website=Cochrane Library|date=|publisher=}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD009664/full/ru?highlightAbstract=withdrawn%7Csumatriptan|title=Sumatriptan (rectal route of administration) for acute migraine attacks in adults|author=|website=Cochrane Library|date=|publisher=}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD009663/full/ru?highlightAbstract=withdrawn%7Csumatriptan|title=Sumatriptan (intranasal route of administration) for acute migraine attacks in adults|author=|website=Cochrane Library|date=|publisher=}}</ref>. Он наиболее эффективен, когда принимается рано после начала боли. Вводимый суматриптан более эффективен, чем другие препараты.
В Кокрейновском обзоре 2016 года о применений комбинации суматриптана и напроксена при острых приступах мигрени у взрослых данный метод был лучше, чем плацебо, для купирования острых приступов мигрени у взрослых. Комбинация была лучше, чем плацебо или один препарат, для облегчения других симптомов мигрени (тошнота, чувствительность к свету или звуку) и для снижения потери способности нормально функционировать. Неблагоприятные явления головокружения, покалывания или жжения кожи, сонливости (сонливость), тошноты, несварения желудка (диспепсия), сухости во рту и дискомфорта в груди чаще встречались при приеме суматриптана (отдельно или в комбинации), чем при приеме плацебо или напроксена. Как правило, они были легкой или средней степени тяжести и редко приводили к отказу от исследований. Исследования проводились в соответствии с высокими стандартами и, как правило, были достаточно большими, чтобы давать надежные результаты, так что большинство результатов по эффективности были высокого качества. Результаты по неблагоприятным событиям были понижены до умеренного качества, потому что было меньше событий<ref>{{Cite web|url=https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD008541.pub3/full/ru?highlightAbstract=withdrawn%7Csumatriptan|title=Sumatriptan plus naproxen for the treatment of acute migraine attacks in adults|author=|website=Cochrane Library|date=|publisher=}}</ref>.
== Побочное действие ==▼
* Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, [[брадикардия]], [[тахикардия]], сердцебиение, редко — нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, синдром Рейно.▼
* Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, [[рвота]], незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, [[дисфагия]], ощущение дискомфорта в животе; редко — ишемический колит.▼
* Со стороны нервной системы: головокружение, ощущение прилива крови к голове, слабость, сонливость, усталость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими), судорожный приступ. Боль, ощущение покалывания, тепла, чувство тяжести, давления или сжатия возникающие в любом участке тела, обычно быстро проходящие. нарушение зрения, [[диплопия]], [[нистагм]]▼
* Аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи, эритемы, редко анафилаксия.▼
Передозировка суматриптана может вызвать сульфгемоглобинемию, редкое состояние, при котором кровь меняется с красного на зеленый, вследствие интеграции серы в молекулу гемоглобина. Если прекращено употребление Суматриптана, состояние меняется в течение нескольких недель.
После инъекции суматриптана или таблеток могут произойти серьезные сердечные события, в том числе смертельные.
== [[Фармакодинамика]] ==
Строка 57 ⟶ 79 :
* Пожилой возраст, юношеский возраст (до 18 лет) (безопасность и эффективность не установлена).
*
▲== Побочное действие ==
▲* Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, [[брадикардия]], [[тахикардия]], сердцебиение, редко — нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, синдром Рейно.
▲* Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, [[рвота]], незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, [[дисфагия]], ощущение дискомфорта в животе; редко — ишемический колит.
▲* Со стороны нервной системы: головокружение, ощущение прилива крови к голове, слабость, сонливость, усталость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими), судорожный приступ. Боль, ощущение покалывания, тепла, чувство тяжести, давления или сжатия возникающие в любом участке тела, обычно быстро проходящие. нарушение зрения, [[диплопия]], [[нистагм]]
▲* Аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи, эритемы, редко анафилаксия.
== Особые указания ==
Строка 83 ⟶ 101 :
== Хранение ==
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 30 °C.
== История ==
=== Одобрение ===
В 1991 году Глаксо получил одобрение на Суматриптан, который был первым доступным триптаном. В Соединенных Штатах, он доступен только по рецепту врача (и часто ограничен, без предварительного разрешения, количеством девяти за 30-дневный период). Это требование для медицинского назначения также существует в Австралии. Тем не менее, его можно купить без рецепта в Великобритании и Швеции. Было одобрено несколько лекарственных форм для суматриптана, включая таблетки, раствор для инъекций и назальные ингаляторы.
В июле 2009 года FDA США одобрило одноразовую форсунку с форсунками Суматриптана. Устройство доставляет подкожную инъекцию 6 мг суматриптана без использования иглы. Автоинжекторы с иглами ранее были доступны в Европе и Северной Америке в течение нескольких лет.
Фаза III исследований с ионофоретическим трансдермальным пластырем (Zelrix / Zecuity) началась в июле 2008 года. В этом патче используется низкое напряжение, контролируемое предварительно запрограммированным микрочипом, для доставки разовой дозы суматриптана через кожу в течение 30 минут. Zecuity был одобрен FDA США в январе 2013 года. Продажи Zecuity были прекращены после сообщений об ожогах кожи и раздражении.
=== Дженерики ===
Патенты Глаксо на суматриптан истекли в феврале 2009 года. В то время Имитрекс продавался по цене около 25 долларов за таблетку. 6 ноября 2008 г. Par Pharmaceutical объявил, что немедленно начнет продажу универсальных версий инъекций суматриптана (инъекций сукцината суматриптана), начальных наборов по 4 и 6 мг и заполненных шприцевых картриджей по 4 и 6 мг. Кроме того, Par планирует выпустить флаконы по 6 мг в начале 2009 года.
Mylan Laboratories Inc., Ranbaxy Laboratories, Sandoz (дочерняя компания Novartis), Dr. Reddy's Laboratories и другие компании получили одобрение FDA на генерические версии таблеток суматриптана в дозах 25, 50 и 100 мг с 2009 года. препарат в общем доступен на рынках США и Европы, так как срок действия патентной защиты Glaxo в этих юрисдикциях истек. Назальный спрей Суматриптан также доступен в общем.
== Правовой статус ==
В [[Российская Федерация|Российской Федерации]] версии суматриптана, которые не зарегистрированы в Национальном реестре лекарственных средств, могут рассматриваться как наркотические средства (производные диметилтриптамина). Он был внесён в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации как производное [[диметилтриптамин|диметилтриптамина]]<ref name=Постановление681>{{cite web|url=http://base.garant.ru/12112176/|title=Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)|quote=ДМТ (диметилтриптамин) и его производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень|publisher=[[Гарант (справочно-правовая система)|Гарант]]|accessdate=2019-04-27|lang=ru}}</ref>.
== Примечания ==
| |||