ЭпиВакКорона: различия между версиями

'''ЭпиВакКорона''' — [[Россия|российская]] [[Пептиды|пептидная]] [[вакцина против COVID-19]], разработанная ФБУН «[[Вектор (научный центр)|Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“]] [[Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека|Роспотребнадзора]]»<ref>[https://tass.ru/obschestvo/9398875 «Вектор» впервые опубликовал фото вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона»]. [[ТАСС]], 08.09.2020.</ref>. Защищает ли вакцина от болезни останется неизвестным до того как будут подведены итоги [[клиническое исследование|клинических исследований]] третьей фазы. Эти исследования должны показать работает ли вакцина и способна ли она предохранять людей от COVID-19. Они начались в ноябре 2020 года с участием более чем трёх тысяч исследуемых<ref name=":0" /><ref name=":1" /><ref name=":2" />. Предполагается, что эти исследования будут завершены в августе 2021 года<ref name="grls.rosminzdrav.ru">[https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?PermYear=0&DateInc=&NumInc=&DateBeg=&DateEnd=&Protocol=&RegNm=&Statement=&ProtoId=&idCIStatementCh=&Qualifier=&CiPhase=&RangeOfApp=&Torg=%d0%ad%d0%bf%d0%b8%d0%92%d0%b0%d0%ba%d0%9a%d0%be%d1%80%d0%be%d0%bd%d0%b0&LFDos=&Producer=%d0%92%d0%b5%d0%ba%d1%82%d0%be%d1%80&Recearcher=&sponsorCountry=&MedBaseCount=&CiType=&PatientCount=&OrgDocOut=2&Status=&NotInReg=0&All=0&PageSize=8&order=dateperm&orderType=desc&pagenum=1 Реестр разрешений на проведение клинических исследований «ЭпиВакКороны»] на сайте Государственного реестра лекарственных средств Минздрава РФ; [https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/644-18.11.2020.html Реестр Клинических исследований COV/pept-03/20 ]</ref>. Факт выпуска вакцины в гражданский оборот до завершения клинических испытаний подвергается критике рядом отечественных и зарубежных специалистов{{переход|Публикации, мнения специалистов и гражданские исследования}}. Вакцина представляет собой [[Суспензия|суспензию]] для внутримышечного введения. В состав вакцины входят три [[Пептиды|пептида]] (маленьких искусственно синтезированных белковых фрагмента), которые соединены с крупным [[Белки|белком]]-носителем и [[Адсорбция|адсорбированны]] на [[Гидроксид алюминия|гидроксиде алюминия]]{{Sfn|Инфекция и иммунитет|2021|с=284}}<ref name=":4" /><ref name=":8" /><ref name=":9" /><ref name="patent2743595" />. Пептиды вакцины копируют участки S-[[Белки|белка]] коронавируса [[SARS-CoV-2]]. По заявлению отечественных учёных, разработавших вакцину, вакцина обеспечивает выработку узко-специализированных [[Антитела|антител]] и подходит для повторной вакцинации<ref name="стопкоронавирус">{{Cite web|lang=ru|url=https://стопкоронавирус.рф/news/20210315-1918.html|title=Разработчики "ЭпиВакКороны" раскрыли секреты, как вакцина побеждает вирус|website=Российская газета|date=2020-03-15|publisher=стопкоронавирус.рф|archive-url=http://web.archive.org/web/20210405195052/https://xn--80aesfpebagmfblc0a.xn--p1ai/news/20210315-1918.html|archive-date=2021-04-05}}</ref>. Кроме того, по заявлению учёных, вакцина может быть эффективна против различных [[Штаммы SARS-CoV-2|штаммов коронавируса]]<ref>{{Cite news|accessdate=2021-04-02|first=Reuters|last=Staff|date=2021-03-22|website=Reuters|title=Russian scientists says EpiVacCorona effective against variants|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine-var-idUSKBN2BE1UL|author=Reuters Staff|archiveurl=http://web.archive.org/web/20210402190334/https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine-var-idUSKBN2BE1UL|archivedate=2021-04-02}}</ref>. При этом стандартные тесты могут не определить наличие антител, выработанных после вакцинации данной вакциной. Для определения антител, специфичных для данной вакцины, предназначены специальные тест-системы иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»{{Sfn|Роспотребнадзор|loc=6) Как проверить уровень антител после вакцинации «ЭпиВакКороной»?}}.

С ноября 2020 года были начаты клинические испытания в 8 медицинских центрах 5 [[Субъект РФ|субъектов РФ]] на 3000 добровольцах, а также на 100 участниках 14—17 лет и 150 участниках старше 60 лет<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10486045 Масштабный выпуск вакцины "Эпиваккорона" начнется в феврале]. [[ТАСС]], 18.01.2021</ref><ref>[https://pharmvestnik.ru/content/news/Vektor-planiruet-pristupit-k-issledovaniu-EpiVakKorony-sredi-detei-i-pojilyh.html «Вектор» получил разрешение на исследование «ЭпиВакКороны» среди детей и пожилых] // Статья от 17.11.2020 г. «Фармацевтический вестник»</ref> (Согласно реестру РКИ возможно привлечение до 4991 добровольца<ref name="grls.rosminzdrav.ru"/>).
Среди регионов:<!-- просьба понять, вы здесь расписываете регионы РКИ 644 или же ранние поставки гражданской вакцинации? 644 рки имеет лишь Казань Калининград Красногорск Москва Тюмень.--> Новосибирская (1000 доз)<ref>Е. Сидорова. [http://www.nso.ru/news/44520 Вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» началась в Новосибирской области] // Статья от 16.12.2020 г. Официальный сайт Правительства Новосибирской области</ref>, Ростовская (? доз)<ref>[https://don24.ru/rubric/zdorove/vakcinaciya-epivakkoronoy-proizvodstva-vektora-startovala-v-rostovskoy-oblasti.html Вакцинация «ЭпиВакКороной» производства «Вектора» стартовала в Ростовской области] // Статья от 24.12.2020 г. Телеканал «ДОН 24»</ref>, Саратовская (700 доз)<ref>И. Бородина. [https://nversia.ru/news/v-regione-nachali-ispolzovat-vakcinu-epivakkorona-nazvany-ee-preimuschestva/ В регионе начали использовать вакцину «ЭпиВакКорона»: названы ее преимущества] // Статья от 12.01.2021 г. ИА «Версия-Саратов»</ref>, Тульская (? доз)<ref>[https://mk.tula.ru/news/n/vaktsina-epivakkorona-postupila-v-tulskuyu-oblast/ Вакцина «ЭпиВакКорона» поступила в Тульскую область] // Статья от 11.12.2020 г. «Молодой и К»</ref> области, Краснодарский (более 2000 доз)<ref>Е. Белоусова. [https://tvkrasnodar.ru/obshchestvo/2020/12/29/na-kubani-nachinaetsya-privivochnaya-kampaniya-vaktsinoy-epivakkorona/ На Кубани начинается прививочная кампания вакциной «ЭпиВакКорона»] // Статья от 29.12.2020 г. Телеканал «Краснодар»</ref> и Забайкальский (1300 доз)<ref>[https://www.interfax-russia.ru/far-east/main/vakcinaciya-preparatom-epivakkorona-nachalas-v-zabaykale Вакцинация препаратом "ЭпиВакКорона" началась в Забайкалье]. [[Интерфакс]], 29.12.2020</ref> края (для [[Вакцинация|вакцинации]] одного человека требуется две дозы: по одной дозе для V1 и V2).

В базе данных вакцин от COVID-19, опубликованной [[Всемирная организация здравоохранения|Всемирной организацией здравоохранения]], клинические испытания 3 фазы вакцины «ЭпиВакКорона» были зарегистрированы только в марте 2021 года<ref>[https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04780035?term=vaccine&cond=Covid19&draw=2 Study of the Tolerability, Safety, Immunogenicity and Preventive Efficacy of the EpiVacCorona Vaccine for the Prevention of COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref><!-- ссылку не попутали? --><ref>{{cite web|title=Draft landscape and tracker of COVID-19 candidate vaccines|url=https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines|website=who.int|date=2021-05-11|accessdate=2021-05-12|lang=en|quote=33 EpiVacCorona ... phase 3 NCT04780035}}</ref>.