ЭпиВакКорона: различия между версиями
| [непроверенная версия] | [непроверенная версия] |
Содержимое удалено Содержимое добавлено
→Мнение других специалистов о тест-системе «Вектора»: передвинула внутреннюю ссылку. |
→Тест-системы на антитела после вакцинации: Добавила одну фразу и внутреннюю сылку. |
||
Строка 64:
Согласно данным Роспотребнадзора, привитым «ЭпиВакКороной» требуются специальные тесты на антитела, поскольку другие тесты недостаточно чувствительны к антителам, формирование которых вызывает «ЭпиВакКорона»<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11064271 Роспотребнадзор сообщил, что привитым "Эпиваккороной" нужны специальные тесты на антитела]. [[ТАСС]], 03.04.2021</ref><ref name="rospotrebnadzor16572">[https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=16572 Центр молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии открывает тестирование на поствакцинальный иммунитет]. [[Роспотребнадзор]], 18.01.2021</ref>. По словам разработчиков, такое происходит, так как из примерно 12 детерминант S-белка в вакцину включены только три<ref name="newizv05062021" />. Для обнаружения антител после вакцинации «ЭпиВакКороной» предприятием «Вектор» была разработана тест-система, которая была зарегистрирована 10 декабря 2020 года (регистрационное удостоверение РЗН 2020/12952, номер ТУ 21.20.23-093-05664012-2020)<ref>[https://nevacert.ru/reestry/med-reestr/rzn-2020-12952-49423 Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12952]</ref>. Роспотребнадзор сообщает, что тест-система «SARS-CoV-2-IgG-Вектор» предназначена для «иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2», а анализ на поствакцинальный иммунитет после прививки «ЭпиВакКороной» должен происходить на 35—42 день со дня первого введения вакцины и только с использованием данной тест-системы, поскольку она имеет «высокую чувствительность и специфичность при выявлении антител к определённым участкам коронавируса, которые использованы в вакцине „ЭпиВакКорона“»<ref name="rospotrebnadzor16572" />. Именно на исследования этой тест-системой, которая также фигурирует с идентификатором CMD №044757, есть ссылки в СМИ<ref>{{Cite web|lang=RU|url=https://tayga.info/165880|title=Роспотребнадзор заявил об эффективности новосибирской вакцины от COVID-19|website=Tayga.info|access-date=2021-05-27}}</ref>.
Согласно данным разработчиков, в качестве антигенов в этой тест-системе используются вирусный нуклеокапсидный (N) белок и пептиды вирусного шиповидного (S) белка<ref name="meduza22032021">[https://meduza.io/feature/2021/03/22/zhiteley-rossii-nachali-privivat-epivakkoronoy-meduza-zadala-glavnye-voprosy-ob-etoy-vaktsine-ee-razrabotchiku-i-proizvoditelyu Вы ею сами прививались? И почему после этой вакцины так мало антител? Жителей России начали прививать «ЭпиВакКороной». «Медуза» задала главные вопросы об этой вакцине ее разработчику и производителю]. [[Meduza]], 22.03.2021</ref>. «Вектор» не разглашает, какие именно антитела выявляет его тест-система<ref name=":6" /><ref name="newizv05062021" />. Всвязи с этим, тест система «SARS-CoV-2-IgG-Вектор» и результаты анализа наличия антител этой системой подвергались [[ЭпиВакКорона#Мнение других специалистов о тест-системе «Вектора»|критике]] ряда специалистов. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 включает в том числе положительный контрольный образец, содержащий IgG к инактивированному коронавирусу SARS-CoV-2, и отрицательный контрольный образец, не содержащий IgG к инактивированному коронавирусу<ref>{{Cite web|url=https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch|title=Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, см. результат поиска по запросу «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»|website=roszdravnadzor.gov.ru|access-date=2021-06-08}}</ref>.
Также создан набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к антигенам вакцины «Вектор ИФА Корона-АТ». Набор предназначен для научных исследований<ref name=":4" /> и имеет регистрационный номер ТУ 21.10.60-082-05664012-2020.
| |||