Пароксетин: различия между версиями

[отпатрулированная версия][отпатрулированная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
→‎Критика: дополнение
→‎Критика: стилистические правки
Строка 158:
Другой обзор, проведенный известным американским [[психолог]]ом Ирвингом Киршем и включивший в себя данные 42 клинических испытаний 6 антидепрессантов, в том числе пароксетина (данные некоторых из этих исследований прежде не публиковались и игнорировались), показал, что разница между препаратами и [[плацебо]] в среднем составила лишь 1,8 балла по [[Шкала Гамильтона для оценки депрессии|шкале Гамильтона]] — разница хоть и значимая статистически, но не имеющая клинического значения.<ref name="epidemic">{{cite web|author=[[:en:Marcia Angell|Angell M.]]|authorlink=|datepublished=June 23, 2011|url=http://www.nybooks.com/articles/archives/2011/jun/23/epidemic-mental-illness-why/|title=The Epidemic of Mental Illness: Why?|format=|work=|publisher=The New York Review of Books|accessdate=|description=|archiveurl=http://www.webcitation.org/6ApzXnQ1F|archivedate=2012-09-21}}</ref> Согласно данным ещё одного исследования, проведённого Киршем с соавторами ([[мета-анализ]] 35 клинических испытаний 4 антидепрессантов, включая пароксетин), разница между антидепрессантами и плацебо достигала клинического значения лишь при очень тяжёлой депрессии<ref name="KIRSCH2008">{{Cite journal|author=Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT |title=Initial Severity and Antidepressant Benefits: A Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration |journal=PLoS Medicine |volume=5 |issue=2 |pages=e45 |year=2008 |month=February |pmid=18303940 |pmc=2253608 |doi=10.1371/journal.pmed.0050045}}</ref>. Результаты исследования Кирша вызвали широкий резонанс и обсуждались как в научных журналах, так и в популярных средствах массовой информации<ref name="HORDER2010">{{Cite journal|author=Horder J, Matthews P, Waldmann R |title=Placebo, Prozac and PLoS: significant lessons for psychopharmacology |journal=Journal of Psychopharmacology |year=2010 |month=June |pmid=20571143 |doi=10.1177/0269881110372544|volume=25|issue=10|pages=1277–88}}</ref>.
 
Сомнительны также данные относительно эффективности пароксетина у детей и подростков. ВТак, в 2001 году GlaxoSmithKline опубликовала результаты исследования 329, якобы показавшего, что паксил (сероксат) — эффективное лекарство при применении его в этой возрастной группе. Исследование стало широко известным и цитируемым: к 2010 году его цитировали не менее чем 184 раза. GlaxoSmithKline сообщала даже собственным торговым представителям, что испытание 329 «показало замечательную эффективность». ПриНа этомсамом же деле во внутренних документах компании признавалось, что эффективность препарата не доказана. ИсследованиеВ действительности исследование 329 оказалось отрицательным в отношении эффективности по всем восьми исходам и положительным в демонстрации вреда, однако эти факты были искажены в ходе манипуляции с данными, и опубликованная статья теневого авторства (имевшая целых 22 «автора») в результате представила отчёт о положительных эффектах. Генеральный прокурор [[Штат Нью-Йорк|штата Нью-Йорк]] в 2004 году подал в суд на GlaxoSmithKline за обман потребителей в отношении вреда, вызываемого пароксетином, что привело к раскрытию архивов компании в рамках урегулирования дела. Помимо данных о неэффективности пароксетина, обнаружилось, что по меньшей мере восемь детей стали суицидальными при приёме этого препарата, в то время как в группе плацебо — только один. Однако в статье, опубликованной статьепо результатам исследования 329, пять случаев суицидальных мыслей и поведения были определены «как эмоциональная лабильность», а три дополнительных случая суицидальных мыслей и членовредительства названы «госпитализацией»<ref name="Гётше"/>.
 
== Примечания ==