Открыть главное меню

Микроген

АО «НПО «Микроген» - российский производитель иммунобиологических препаратов[4][5][6], входит в тройку крупнейших фармацевтических компаний России[3][7][8].

АО «НПО «Микроген»
Тип Акционерное общество
Основание 2003
Расположение  Россия: Ставрополь, Иркутск, Нижний Новгород, Махачкала, Москва, Омск, Томск, Пермь и Уфа
Ключевые фигуры Кирилл Гайдаш (генеральный директор)
Отрасль Фармацевтическая промышленность
Продукция иммунобиологические препараты
Оборот 7,6 млрд руб (2013 г.)[1]
5,1 млрд руб (2012 г.)[2]
Чистая прибыль 1 млрд руб (2013 г.)[1]
Число сотрудников более 5 000[3]
Сайт www.microgen.ru

В соответствии с заявлением министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, НПО "Микроген" имеет стратегическое значение для национальной безопасности России[9].

Содержание

ИсторияПравить

Научно-производственное объединение «Микроген» образовано в мае 2003 года[10] в результате слияния государственных предприятий, производящих медицинские иммунобиологические препараты и другие лекарственные средства[3][11]. В соответствии с решением правительства РФ, объединение было создано «с целью обеспечить потребности страны в профилактических, диагностических и лечебных иммуннобиологических препаратах»[9].

В 2006 году Микроген начал поставку комбинированных вакцин против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В, а также против столбняка, гепатита В и дифтерии (АКДС-Геп В, АДСМ-ГепВ)[12].

В 2010 году Микроген начал выпуск улучшенной формулы сухой живой гриппозной вакцины «Ультравак»[13].

В 2011 году на предприятии были получены первые образцы препарата бактериофага против патогена Acinetobacter, являющегося возбудителем большого числа внутрибольничных инфекций и устойчивого к антибиотикам[14]. Микроген приступил к испытаниям новой противоклещевой вакцины для детей[15][16][17]. В 2011 году Микроген поставил в российские регионы более 60 млн доз вакцин, в том числе БЦЖ (туберкулез), Гриппол, АКДС (коклюш, дифтерия, столбняк), против кори и краснухи[5], а также свыше 12 млн доз гриппозной вакцины[18][19][4].

В 2012 году Микроген начал подготовку к переходу на международные стандарты фармацевтического производства (GMP)[20]. В этом же году компания поставила более 2 млн упаковок бактериофагов[21], 19 млн доз противогриппозной вакцины[22].

В 2013 году Микроген, вдобавок к уже имеющейся вакцине против гриппа птиц (штамм H5N1), приступил к разработке препандемической вакцины против «китайского гриппа» (штамм H7N9)[23][24]. Генеральным директором компании назначен Петр Каныгин, ранее возглавлявший структуру «Ростеха»[2]. Чистая прибыль компании достигла 1 млрд руб[1].

В марте 2014 года компания объявила о начале разработки вакцины нового поколения против клещевого энцефалита по технологии на основе перевиваемых клеточных линий[25]. В апреле 2014 года Микроген объявил о начале клинических испытаний новой комбинированной пентавакцины аАКДС-ГепВ- Hib (против дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В и инфекций, вызываемых гемофильной палочкой)[26][27].

В декабре 2017 года проведена приватизация ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России с трансформацией в Акционерное Общество НПО «Микроген» со 100 % акций принадлежащих Российской Федерации. Приватизация проведена с целью передачи предприятия на баланс ГК «Ростех», согласно распоряжения правительства от 2015 года[28].

В январе 2018 года компания завершила начальный пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов. Стартовая партия лекарственных средств составила 12,8 тысяч упаковок[29].

В сентябре 2018 года компания сообщила о создании вакцины против по штамма вируса птичьего гриппа H7N9. Разработанный препарат позволит бороться с заболеванием в случае пандемии[30][31].

Структура и управлениеПравить

НПО «Микроген» является российской государственной компанией[10][7]. В силу особого статуса организации контроль ее деятельности осуществляет лично премьер-министр России[4].

Генеральным директором предприятия является Кирилл Андреевич Гайдаш.

Микроген объединяет 9 действующих предприятий. Основные производственные площадки компании размещены в Ставрополе, Иркутске, Нижнем Новгороде ("ИмБио"), Москве, Томске (НПО "Вирион"), Перми (НПО "Биомед") и Уфе ("Иммунопрепарат")[3][32][15][33][34][35][4][36][37][38][39][40][41][42][14].

Штат сотрудников компании составляет более 5 000 человек[3].

ПроизводствоПравить

Компания производит более 70% всего объема российской иммунобиологической продукции, включая две из четырех вакцин против вируса A/H1N1[9]. Микроген также является монополистом по производству ряда других вакцин[43]. В 2013 году компания контролировала 23% российского рынка препаратов из плазмы донорской крови[44]. Предприятие поставляет до 70% вакцин и анатоксинов в Национальный календарь профилактических прививок России[45].

Микроген производит более 120 наименований иммунобиологических препаратов: вакцины, сыворотки, поливалентные и специфические иммуноглобулины, питательные среды, аллергены, пробиотики и др.[5][3][46][47][48][49][50][51][52][53]. Из них 60 препаратов входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов[3][54][55].

Микроген - единственное предприятие в России, производящее бактериофаги в промышленном масштабе[21][56][57].

В 2017 году 10% выпускаемых препаратов крови Микрогена были изготовлены из донорской крови. Это позволило произвести более 70 тыс. упаковок препаратов, в том числе 43 тыс. альбуминов и 27 тыс. иммуноглобулинов человека для российского рынка. Общий объем препаратов крови, выпущенных предприятием, составил более 750 тысяч упаковок по итогам 2017 года.[58]

Препараты экспортируются в Казахстан, Украину[59][60], Белоруссию[61], Узбекистан, Азербайджан, Армению, Грузию, Мексику, Монголию, Вьетнам и Индию[9][10][4][62][63].

Научные исследованияПравить

В 2001 году НПО «Микроген» начал разработку препарата Релатокс, применяемого для исправления косметических недостатков эпидермиса, предотвращения морщин, лечения блефароспазма. Так же лекарственное средство применялось в неврологии у пациентов, перенесших инсульт и страдающих спастичностью верхних конечностей тела. В марте 2017 года препарат был зарегистрирован и внесен в государственный реестр лекарственных средств на бессрочной основе.[64] 4 июня 2018 года компания завершила клинические исследования по расширению показаний к применению препарата Релатокс для лечения спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП), и для возрастной группы детей от 7 до 12 лет препарат будет доступен к концу года. Компания также проводит КИ препарата для расширения возможностей лечения ДЦП в группе детей от 2 до 6 лет.[65]

По данным от 2014 года, компания разрабатывает более 15 препаратов, в том числе новый вариант противогриппозной вакцины, культуральные вакцины против ветряной оспы, бешенства, клещевого энцефалита, комбинированные вакцины АКДС-ГепВ- Hib, аАКДС-ГепВ- Hib и MMR (против кори, эпидемического паротита и краснухи), комплексные препараты бактериофагов и др.[10][4][66][67][12][9].

Микроген участвует в нескольких международных исследовательских проектах, в том числе в рамках программ ВОЗ по борьбе с оспой, корью, краснухой, туберкулезом, птичьим гриппом и др.[10].

С 2013 года Микроген участвует в разработке нового лекарственного препарата для лечения лейкемии[68] и других противораковых препаратов[69].

В 2014 году компания объявила о начале клинических исследований препарата "Релатокс" (ботулотоксин типа А - гемагглютинин комплекс) в детской неврологии[70]

В исследовательских проектах компании в общей сложности задействовано более 130 кандидатов наук и более 30 докторов наук[4][3].

Микроген входит в десятку самых инновационных компаний России по версии РБК[71][72].

В рамках I фазы клинических исследований поливалентной менингококковой вакцины, были проведены КИ с применением лабораторных животных. Итоги данной фазы подтвердили безопасность и высокую переносимость препарата. Испытания были завершены во втором квартале 2017 года.[73]

В рамках II фазы клинических исследований поливалентной менингококковой вакцины компанией «Микроген» будет проведена оценка безопасности и эффективного действия препарата, с участием добровольцев. КИ планируется завершить во втором квартале 2018 года.[73]

ФинансыПравить

Выручка компании в 2013 г. составила 7,6 млрд руб., чистая прибыль — 1 млрд руб[1][10]. В 2012 г. компания занимала пятое место по выручке среди всех российских фармпроизводителей[2].

Аналитики DSM Group по итогам 2012 г. оценили оборот компании в 5,1 млрд руб[2]. Один из филиалов компании (НПО "Вирион) в 2013 году поставил продукции на 950 млн руб[74].

В 2012 году компанией было выполнено 43 государственных контракта на общую сумму более чем 1,8 миллиарда рублей[5].

В 2011 году выручка компании от экспорта препаратов составила 500 миллионов рублей[9].

Микроген в 2011 году затратил около 2 млрд рублей собственных средств на строительство двух цехов фармпрепаратов и лабораториии[9][75][4]. До 2018 года компания планирует потратить 17 млрд руб на модернизацию производства[1].

В 2014 году Банк ВТБ открыл кредитную линию для ФГУП "НПО "Микроген" в размере 2 млрд рублей сроком на 3 года[76][77].

Компания является государственной[78], однако не получает дотаций из бюджета[4].

ПримечанияПравить

  1. 1 2 3 4 5 ВЕДОМОСТИ - Вакцины раскрылись
  2. 1 2 3 4 ВЕДОМОСТИ - Главный по вакцинам
  3. 1 2 3 4 5 6 7 8 О компании НПО "Микроген" — microgen.ru Архивировано 22 июля 2014 года.
  4. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 НПО "Микроген" проводит модернизацию производства по стандартам GMP — Андрей Пахомов — Российская газета
  5. 1 2 3 4 Более 60 млн доз вакцин получили регионы в рамках календаря прививок | РИА Новости
  6. «Ростехнологии» могут стать крупнейшим в стране производителем вакцин и наркотиков - Известия
  7. 1 2 ”Ростех” создаст холдинг по производству иммунобиологических препаратов - Новости дня - PосБизнесКонсалтинг (недоступная ссылка). Дата обращения 18 июля 2014. Архивировано 11 марта 2014 года.
  8. Инкубатор для лекарств - Точка зрения - Сибирский федеральный округ - interfax-russia.ru
  9. 1 2 3 4 5 6 7 "Микроген" в 2011 г потратит 1,7 млрд руб на новые цеха в Томске и Уфе | РИА Новости
  10. 1 2 3 4 5 6 About | FSUC SIC Microgen
  11. Ъ-Огонек — Доктор вирус
  12. 1 2 НПО «Микроген» разработает инновационную пентавакцину
  13. Новости — Сибирский федеральный округ — interfax-russia.ru
  14. 1 2 НПО «Биомед» разрабатывает препарат бактериофага против Acinetobacter
  15. 1 2 «Микроген» приступил к испытаниям противоклещевой вакцины для детей
  16. «Микроген» апробирует в Омске противоклещевую вакцину для детей
  17. «Микроген» выпустит детскую вакцину против энцефалита к 2013 году
  18. «Микроген» поставил в регионы свыше 12 млн доз гриппозной вакцины
  19. Александр Гинцбург: Вакцинация — сохранение жизней миллионов детей и взрослых
  20. «Микроген» модернизирует производство бактериофагов
  21. 1 2 Инфекции, которые подстерегают малышей летом
  22. «Микроген» выполнил госконтракт на закупку противогриппозной вакцины
  23. В российских спецлабораториях готовятся к расшифровке штаммов китайского гриппа
  24. Грипп
  25. Томская фирма разработает новую вакцину против клещевого энцефалита | РИА Новости
  26. В России для детей придумали новую суперпрививку — Общество, Здоровье — МК
  27. Вакцинация, описание детских прививок, БЦЖ, АКДС, АДС, проба Манту — Страна Мам
  28. О преобразовании НПО «Микроген» в акционерное общество для последующей передачи акций предприятия в качестве имущественного взноса Российской Федерации госкорпорации «Ростех». m.government.ru. Дата обращения 6 декабря 2017.
  29. Стартовая партия лекарственных средств общим объемом 12,8 тысяч упаковок
  30. «Микроген» разработал новую российскую вакцину против птичьего гриппа H7N9. www.microgen.ru. Дата обращения 12 сентября 2018.
  31. http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=74954. www.remedium.ru. Дата обращения 12 сентября 2018.
  32. На «Иммунопрепарате» прошло обучение сотрудников
  33. Власти Башкирии планируют построить в Уфе завод по переработке плазмы крови - Репортажи - Приволжский федеральный округ - interfax-russia.ru
  34. В Уфе планируют построить завод по переработке плазмы крови - Последние новости Уфы и Башкортостана сегодня - МК (недоступная ссылка). Дата обращения 13 августа 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  35. Ъ-Уфа - В Башкирии могут запустить завод по переработке плазмы крови
  36. Мэр Уфы ознакомился с концепцией строительства домостроительного комбината по каркасной технологии. :: Новости Башкортостана :: Top.rbc.ru (недоступная ссылка). Дата обращения 18 июля 2014. Архивировано 8 августа 2014 года.
  37. Ъ-Санкт-Петербург - Институт произведет универсальную вакцину от гриппа
  38. Новости - Юг и Северный Кавказ - interfax-russia.ru
  39. На Ставрополье построят лабораторный комплекс по контролю за качеством лекарств — Светлана Емельянова — Российская газета
  40. В России появится вакцина против гриппа в виде спрея - Новости медицины - ИА REGNUM
  41. Не имеющие аналогов - Газета "Дагестанская правда"
  42. Ф // Kp.Ru
  43. Минздрав: половину фармпредприятий надо реконструировать - Известия
  44. Ъ-Украина-Газета - России вольют свежую кровь
  45. ВЕДОМОСТИ - Россияне рискуют остаться без отечественных вакцин
  46. Ъ-FM - В России начался сезон прививок от гриппа
  47. "Микроген" поставил 30% от запланированного объема вакцины "Гриппол" | РИА Новости
  48. Вакцина от гриппа в поликлиники Башкирии пока не поступила // KP.RU
  49. Эксперты рассказали, почему не стоит бояться прививок :: Здоровье :: Top.rbc.ru Архивировано 8 августа 2014 года.
  50. 5 столпов вакцинофобии - Общество - МК (недоступная ссылка). Дата обращения 13 августа 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  51. Российские медики займутся производством аналогов ботокса | KM.RU
  52. ВЕДОМОСТИ - Российский токсин разгладит морщины
  53. «Ведомости»: «Микроген» будет производить аналог ботокса - Газета.Ru | Новости
  54. ВЕДОМОСТИ - "Ростех" создает фармацевтический холдинг по производству иммунобиологических препаратов
  55. ИТАР-ТАСС: Экономика и бизнес - "Ростех" создаст фармхолдинг по производству иммунобиологических препаратов
  56. Микробы побеждают антибиотики - Общество, Здоровье - МК (недоступная ссылка). Дата обращения 13 августа 2014. Архивировано 27 июля 2014 года.
  57. Кратко о бактериофагах | Bacteriofag.ru
  58. 10% выпускаемых препаратов крови «Микрогена» в 2017 году изготовлены при поддержке доноров
  59. ВОЗ пугает Россию, Украину и Азербайджан устойчивым к лекарствам туберкулезом
  60. Украинцев привьют от туберкулеза российской вакциной
  61. Лекарства от стафилококка в аптеках так и не появились
  62. ИТАР-ТАСС: Северо-Запад - Россия планирует поставлять в Никарагуа до 60 млн иммунобиологических препаратов в год
  63. Инвестируют на здоровье
  64. Российский ботулотоксин «Релатокс» получил бессрочную регистрацию
  65. Завершены КИ российского ботулотоксина в терапии ДЦП
  66. В Иркутске приступили к разработкам первой отечественной вакцины против гриппа в виде спрея - Новости Иркутска и Иркутской области - МК
  67. Первую вакцину от гриппа в виде спрея создают в Иркутске | ЗДОРОВЬЕ | АиФ Иркутск
  68. ИТАР-ТАСС: Наука - Российские ученые вновь начали работу над созданием лекарства от рака крови
  69. Российские ученые помогут коллегам с Кубы создавать лекарства от рака | РИА Новости
  70. Риа Ами Архивировано 16 июля 2014 года.
  71. Согласно рейтингу инновационных стратегий, составленному «Эксперт РА» и «Сколково», многие ПИР предприятий с госучастием чересчур зависимы от бюджета и неамбициозны. - РБК dai...
  72. Росатом возглавил рейтинг инноваций среди компаний с госучастием | РИА Новости
  73. 1 2 «Микроген» приступает ко II фазе испытаний поливалентной менингококковой вакцины
  74. Томская фирма в 2014г увеличит поставки иммунопрепаратов на 16% | РИА Новости
  75. iРейтинг: эксперты недовольны происходящим в авиационно-ракетной отрасли - РБК daily
  76. Финам.ru - ВТБ открыл кредитную линию на 2 млрд рублей предприятию Минздрава России - Новости компаний
  77. ВТБ финансирует НПО «Микроген» - Последние новости Ставрополя и Ставропольского края сегодня - МК Ставрополь (Кавказ)
  78. «Продам грипп. Дорого» – новый фармдетектив Павла Лобкова - Быстрый Slon

СсылкиПравить