Сацитузумаб говитеканлекарственный препарат продаваемый под товарным названием Троделви, который используется для лечения метастатического трижды-негативным рака молочной железы и метастатического уротелиального рака. В феврале 2016 года компания Immunomedics объявила о том, что сакитузумаб говитекан получил статус прорывного терапевтического средства (breakthrough therapy) по версии FDA для лечения людей с трижды-негативным раком молочной железы, не имеющих положительного отклика на две предыдущие терапии для лечения метастазирования.[1] Одобрен для медицинского применения в США в апреле 2020 года[2] и в Европейском союзе в ноябре 2021 года[3]. Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) считают его медикаментом первого класса.[4][5]

Сацитузумаб говитекан
Химическое соединение
Брутто-формула C76H104N12O24S
CAS
PubChem
DrugBank
Состав
Другие названия
Trodelvy, sacituzumab govitecan-hziy, IMMU-132
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Механизм действия править

Конъюгат третьего поколения[6] анти-Trop-2[en] моноклонального антитела (Sacituzumab) и ингибитора топоизомеразы (SN-38[en]).

Показания править

Противопоказания править

Побочные действия править

Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, усталость, анемия, рвота, алопеция (выпадение волос), запор, уменьшение аппетита, сыпь и боль в животе. Употребление препарата сакитузумаб говитекан связано с риском возникновения тяжелой нейтропении (патологически низкое количество белых кровяных клеток) и диареи.

Беременность править

Сакитузумаб говитекан может принести вред развивающемуся плоду или новорожденному ребенку. Женщины детородного возраста во время лечения и 7 мес. после него должны использовать методы контрацепции.

Способ применения править

Внутривенная инфузия.

Примечания править

  1. New Therapy Shows Early Promise, Continues to Progress in Triple-Negative Breast Cancer (англ.). Cure Today. Дата обращения: 31 марта 2023. Архивировано 31 марта 2023 года.
  2. Novel Drug Approvals for 2020 (англ.). FDA. Дата обращения: 11 июня 2020. Архивировано 26 сентября 2020 года.
  3. Health Canada Government of Canada. Search Page - Drug and Health Product Register. hpr-rps.hres.ca (23 октября 2014). Дата обращения: 31 марта 2023. Архивировано 29 мая 2022 года.
  4. Center for Drug Evaluation and Research. New Drug Therapy Approvals 2020 (англ.) // FDA. — 2021-01-08. Архивировано 18 января 2021 года.
  5. EMA. First-in-class medicine to treat aggressive form of breast cancer (англ.). European Medicines Agency (15 октября 2021). Дата обращения: 31 марта 2023. Архивировано 15 октября 2021 года.
  6. Sacituzumab Govitecan, a Novel, Third-Generation, Antibody-Drug Conjugate (ADC) for Cancer Therapy (англ.) // Expert Opin Biol Ther. : journal. — 2020. — doi:10.1080/14712598.2020.1757067. — PMID 32301634.
  7. TRODELVY- sacituzumab govitecan powder, for solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.