Открыть главное меню

Интерферон альфа-2b — противовирусное средство, используется при лечении некоторых вирусных заболеваний и отдельных видов рака. Как и все интерфероны, обладает пирогенными свойствами.

Интерферон альфа-2b
Химическое соединение
Брутто-формула C16H17Cl3I2N3NaO5S
CAS 99210-65-8
PubChem 71306834
DrugBank 00105
АТХ L03AB05
Способ введения
внутримышечно, Внутривенная инъекция[d] и подкожная инъекция[d]
Другие названия
Альфарона, Альтевир, Реаферон, Лайфферон, Бинноферон Альфа, Интерфераль, Виферон, Гриппферон, Интрон® А, Реальдирон …
Входит в Герпферон, Генферон, Микоферон, Аллергоферон, Кипферон, Офтальмоферон, …
Commons-logo.svg Медиафайлы на Викискладе

Гигроскопичный порошок белого цвета[1].
Производится под множеством коммерческих наименований, входит в состав ряда комбинированных лекарственных средств.

Интерферон альфа-2b применяется в виде инъекций при лечении гепатита C, хронических форм гепатита B, хронического миелоидного лейкоза, миеломной болезни, фолликулярной лимфомы, карциноидных опухолей и злокачественной меланомы[2].

В лечении ОРВИ (в том числе гриппа) неэффективен[3].

Применение интерферона на слизистую оболочку не даёт никакого эффекта, так как интерферон является высокомолекулярным белком и не может всасываться через слизистую оболочку[4][неавторитетный источник?].

Содержание

ФармакодинамикаПравить

Активность интерферона альфа-2b составляет   (международных единиц) для 1 мг препарата[5].

Интерферон альфа-2b оказывает антипролиферативное действие в отношении культуры клеток человека и животных, а также в отношении ксенотрансплантатов опухолей человека и животных. In vitro показана иммуномодулирующая активность[6].

Показана противовирусная активность in vitro и in vivo, хотя механизм её неясен — предположительно, препарат изменяет метаболизм клеток организма[6].

ФармакокинетикаПравить

Фармакокинетику интерферона альфа-2b изучали у здоровых добровольцев[6].

Препарат вводили подкожно (5 и 10 млн МЕ), внутримышечно (5 млн МЕ) и внутривенно (5 млн МЕ в течении 30 минут). При дозе 5 млн МЕ максимальная сывороточная концентрация достигалась через 3−12 ч, период полувыведения составил 2−3 ч, концентрация в крови становилась ниже предела обнаружения через 16 ч. При дозе 10 млн МЕ подкожно максимальная концентрация — 6−8 ч, полувыведение — 6−7 ч, не обнаруживается в крови — 24 ч. При внутривенном введении максимальная концентрация достигалась в конце инфузии, быстро снижалась, период полувыведения — 2 ч, не определялась через 4 ч после окончания инфузии[6].

В клинических исследованиях определяли содержание антител, нейтрализующих противовирусную активность интерферона, в сыворотке крови. Частота выявления таких антител составлял 2,9% у онкологических больных и 6,2% у больных хроническим гепатитом. Титр антител был низким, не было потери иммунного ответа (скорее всего связано с низким титром антител), не наблюдались аутоиммунные реакции[7].

В клиническом исследовании с участием 670 беременных с инфекционными воспалительными заболеваниями применялись ректальные свечи виферон, содержащие 150 000 ME и 500 000 ME альфа-2-интерферона, при этом обнаружено повышение концентрации сывороточного интерферона в течение 12 ч после введения первой дозы с тенденцией к снижению его концентрации в последующие 12 ч. Через 4 ч. после введения первой дозы препарата наблюдалось снижение концентрации интерферона в сыворотке крови с последующим подъемом. Предположительно это свидетельствует о стимуляции выработки организмом собственного интерферона под воздействием препарата[8].

Показания к применениюПравить

Альтернативные применения Интерферона альфа-2bПравить

В России и СНГ производится множество содержащих интерферон средств для местного применения с показаниями для лечения заболеваний вирусной и бактериальной природы: Виферон®, Гриппферон®, Герпферон®, Офтальмоферон®, Реаферон-Липинт®, Генферон® Лайт и др.[9]

Такие препараты бездоказательно рекламируются, в частности, для применения при простуде и гриппе. ВОЗ подчеркивает, что не существует ни качественных клинических исследований эффективности, ни систематизированных наблюдений местного применения интерферонов при гриппе[10].

В экспериментах с применением интерферона альфа-2b при естественной и индуцированной простуде исследователи пришли к выводу об отсутствии лечебного эффекта[3]. Одно из исследований применения назального спрея с рекомбинантным интерфероном альфа-2b показало, что при лечении простуды он не только не эффективен, но является токсичным и увеличивает шансы на развитие вторичной инфекции[11].

Лекарственные средстваПравить

Препараты для внутреннего введенияПравить

Препараты интерферона альфа-2b, предназначенные для внутримышечного, подкожного и внутривенного введения («Бинноферон Альфа», «Лайфферон», «Реаферон ЕС» и др.), используются для лечения вирусных гепатитов и онкологических заболеваний[5][1][12].

ВиферонПравить

«Виферон» был разработан в 1990-е годы в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи группой под руководством проф. Валентины Малиновской. В 1996 году Малиновская вместе с мужем, совладельцем «СДМ-Банка» Евгением Малиновским, создала ООО «Ферон» с производством на базе НИИ вирусологии. В 2011 году выручка компании составила 2 млрд рублей[13]. С 2014 по 2015 г. продажи «Виферона» выросли в полтора раза, бренд стал семнадцатым по стоимостному объёму продаж[14]. Также в 2015 г. он был на 7 месте среди наиболее продаваемых лекарств в Казахстане[15]

Согласно инструкции, препарат стимулирует выработку собственного интерферона в организме человека, рекомендуется для лечения герпеса, хламидиоза и гепатита. За пределами СНГ не разрешён к использованию, в авторитетных международных научных журналах нет публикаций, доказывающих их эффективность. В России почти все клинические исследования «Виферона» проводились совладельцем компании-производителя и неизменно показывали высочайшую эффективность[13].

ГриппферонПравить

Д. м. н., специалист по рефлексотерапии и акупунктуре Петр Гапонюк запатентовал «Гриппферон» в 2000 году. Препарат нахваливал глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко. ЗАО «ФИРН М», созданная Гапонюком в 1989 г. и принадлежащая членам его семьи, выпускает мазь «Гриппферон»[13].

Гриппферон распространён в России и Белоруссии. В международных рецензируемых журналах нет публикаций о его исследованиях. Производитель утверждает, что клинические и экспериментальные исследования «Гриппферона» проведены в 14 научно-исследовательских и клинических центрах России и Украины. Однако в части исследований участвовал изобретатель «Гриппферона» Петр Гапонюк, а проводил их ведомственный институт Роспотребнадзора. Независимые исследования не проводились[13].

В феврале 2015 г. объём продаж «Гриппферона» вырос на 76%[14].

ОфтальмоферонПравить

  • Код АТХ: S01AD05
  • Регистрационное удостоверение №002902/01

Глазные капли на основе рекомбинантного альфа-2b интерферона человека и Дифенгидрамина (димедрола)[16]. «Офтальмоферон» выпускает ЗАО «ФИРН М» семьи Петра Гапонюка, запатентовавшего «Гриппферон»[13].

Согласно инструкции, «Офтальмоферон» обладает широким спектром противовирусной активности, оказывает иммуномодулирующее, антипролиферативное, противоаллергическое действия, уменьшает зуд и отёк конъюктивы[17].

В инструкции также указано отсутствие как побочных эффектов, так и сведений о передозировке. Отмечено, что препарат не проникает в кровь («ниже предела обнаружения»), и неизвестно, проникают ли компоненты препарата в ткани глаза («сведений о степени проникновения … в ткани глаза … нет»)[17].

См. такжеПравить

ПримечанияПравить

  1. 1 2 Лайфферон, инструкция, 2012.
  2. Interferon Alfa-2b Injection. Medline Plus. U. S. National Library of Medicine (15 сентября 2015).
  3. 1 2 Mossad, S. B. Treatment of the common cold : [англ.] // BMJ (Clinical Research ed.). — 1998. — Vol. 317, no. 7150 (July). — P. 33–36. — ISSN 0959-8138. — DOI:10.1136/bmj.317.7150.33. — PMID 9651268. — PMC 1113448.
  4. Все о применении Гриппферона от насморка. АнтиАнгина. Сайт о респираторных заболеваниях.
  5. 1 2 Бинноферон Альфа, инструкция, 2018.
  6. 1 2 3 4 Бинноферон Альфа, инструкция, 2018, с. 4.
  7. 1 2 Бинноферон Альфа, инструкция, 2018, с. 5.
  8. Ткачева и др., 1999.
  9. Interferon Alpha-2b (Интерферон альфа-2b). Однокомпонентные препараты. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России».
  10. WHO, 2009: «Therefore, whether immunomodulators such as interferons are useful as an adjunctive therapy is uncertain … There are no published clinical randomized controlled trials or observational studies of current intranasal interferon preparations for the treatment of influenza».
  11. Hayden, F. G. Intranasal recombinant alfa-2b interferon treatment of naturally occurring common colds : [англ.] / F. G. Hayden, D. L. Kaiser, J. K. Albrecht // Antimicrobial Agents and Chemotherapy. — 1988. — Т. 32 (February). — P. 224–230. — ISSN 0066-4804. — PMID 2834996. — PMC 172139/.
  12. Реаферон-ЕС, инструкция, 2014.
  13. 1 2 3 4 5 Голунов, 2013.
  14. 1 2 Фармацевтический рынок России. — М. : DSM Group, 2015. — Вып. Февраль 2015.
  15. Когда в Казахстане появятся недорогие качественные лекарства. Forbes Kazakhstan (3 июля 2015). Дата обращения 1 августа 2019.
  16. РУ №002902/01, 2008.
  17. 1 2 Офтальмоферон, инструкция.

ЛитератураПравить

  • Nagata S., Taira H., Hall A., et al. Synthesis in E. coli of a polypeptide with human leukocyte interferon activity (англ.) // Nature : journal. — 1980. — March (vol. 284, no. 5754). — P. 316—320. — DOI:10.1038/284316a0. — PMID 6987533.
  • 1.8. Other products // WHO Pharmacological Management of Pandemic Influenza A (H1N1) 2009 Part II : Review of Evidence : [англ.]. — Revised February 2010. — Geneva : World Health Organisation, 2010. — P. 21. — 61 p.
  • Osterlund, P. Pandemic H1N1 2009 influenza A virus induces weak cytokine responses in human macrophages and dendritic cells and is highly sensitive to the antiviral actions of interferons : [англ.] / P. Osterlund, J. Pirhonen, N. Ikonen … [et al.] // Journal of Virol. — 2010. — Vol. 84, no. 3. — P. 1414–1422. — DOI:10.1128/JVI.01619-09. — PMID 19939920. — PMC 2812319.
  • Woo, P. C. Cytokine profiles induced by the novel swine-origin influenza A/H1N1 virus : implications for treatment strategies. : [англ.] / P. C. Woo, E. T. Tung, K. H. Chan … [et al.] // Journal of Infectious Diseases. — 2010. — Vol. 201, no. 3. — P. 346–353. — DOI:10.1086/649785.. — PMID 20030555.

Официальные документыПравить

Публикации на русском языкеПравить

СсылкиПравить